FDA entfernt Black-Box-Warnung von Hormontherapie bei Menopause

Die FDA, die US-amerikanische Regulierungsbehörde, hat die schwerste Warnung von den Etiketten der Hormontherapie für die Menopause entfernt. Diese Änderung überarbeitet die Warnungen von 2003 zu kardiovaskulären und Krebsrisiken. In Brasilien unterstreicht der Schritt die Notwendigkeit für mehr Informationen und medizinische Schulung zu dem Thema.

Die Woche war voller Aufrufe, 'den Planeten zu retten', begann aber mit einer seltenen guten Nachricht für die Frauengesundheit: Die FDA hat die 'Black Box' – die schwerste Warnung der Behörde – von den Etiketten der Hormontherapie für die Menopause entfernt.

Es lohnt sich, den Hintergrund zu erinnern. 2003 führte eine große Studie, die ohne angemessene Kriterien durchgeführt wurde, zu Warnungen vor erhöhten Risiken für Herzinfarkte, Schlaganfälle, Thrombosen und Brustkrebs im Zusammenhang mit Hormonen. Nun verschiebt sich die Achse: Wenn sie bis zu zehn Jahre nach der Menopause begonnen wird, kann die Therapie langfristige Vorteile bringen, mit klar definierten Kontraindikationen und ohne Versprechen von Wundern. Dies ist eine wichtige Überarbeitung des Etiketts und des Ansatzes.

Mit über 15 Jahren als Gesundheitsjournalistin hat die Folha-Kolumnistin Mariliz Pereira Jorge die Menopause als Fußnote behandelt gesehen. Diese amerikanische Entscheidung wirft Licht auf Brasilien, wo die Hormonersatztherapie mit zwei Schlüsselfragen konfrontiert ist: Mangel an Information und spezifischer Ausbildung für Ärzte. Frauen irren oft von einem Büro zum anderen, bis sie einen qualifizierten Fachmann für umfassende Bewertungen finden, die über persönliche und familiäre Vorgeschichte hinausgehen und Schlaf, Stimmung, Knochen, Herz, Haut, Vagina, Arbeit und Leben umfassen.

Nicht alles ist für jeden. Die gute Nachricht ist, dass die Debatte über 'alles oder nichts' hinausgeht. Die Autorin feiert ein 'kleines Tauwetter im Klimakterium', beginnend mit Information, Autonomie und Wahl. Sie fügt eine persönliche Fußnote hinzu: Sie tritt offiziell in die Menopause in zwei Monaten ein und fühlt sich an schlechten Tagen wie 'ein altes Geschirrtuch', was für jede aktive Frau unhaltbar ist.

Die Hormontherapie ist weder Schurke noch Wunder. Wenn die Menopause ernst genommen wird, gewinnt jeder: die Frau, die Familie, die Arbeit, die Wirtschaft, die Gesellschaft. 'Es hilft nicht, die Städte, die Wale und die Bäume zu retten, wenn wir die Frauen nicht retten', schließt die Kolumnistin.

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