Égypte et OMS discutent du renforcement des systèmes de pharmacovigilance

Le ministre égyptien de la Santé et de la Population, Khaled Abdel Ghaffar, s'est rencontré samedi avec des représentants de l'Organisation mondiale de la Santé pour discuter du renforcement des systèmes de pharmacovigilance et de la garantie de la sécurité des médicaments et des vaccins. La réunion s'est concentrée sur l'échange d'expertises internationales et l'examen de la Stratégie mondiale de pharmacovigilance intelligente de l'OMS. L'Égypte a été invitée à accueillir une réunion régionale au Caire.

Dans un communiqué officiel, le ministère égyptien de la Santé et de la Population a indiqué que la réunion de samedi s'est concentrée sur l'échange d'expertises internationales en matière de sécurité des médicaments et des vaccins, tout en examinant la Stratégie mondiale de pharmacovigilance intelligente (Smart PV) de l'Organisation mondiale de la Santé, lancée en octobre 2024 en Inde lors de la Conférence internationale des autorités de réglementation des médicaments. Cette stratégie vise à promouvoir une approche basée sur les risques, à renforcer les partenariats et à intégrer la pharmacovigilance dans les systèmes de santé nationaux.

Le porte-parole du ministère, Hossam Abdel Ghaffar, a déclaré que l'Égypte a reçu une invitation officielle pour accueillir et participer à la réunion régionale et aux ateliers du Groupe de pharmacovigilance de l'OMS (PVG), organisés par le Département de réglementation et de préqualification de l'OMS, prévus les 28 et 29 octobre au Caire. L'événement inclura des représentants de l'Autorité égyptienne des médicaments et des programmes de pharmacovigilance et d'immunisation des États membres.

Il a ajouté que la session finale comprendra un dialogue de haut niveau sur un projet de résolution concernant la pharmacovigilance intelligente, qui devrait être présenté à l'Assemblée mondiale de la Santé (AMS) en 2026 sous le titre : « Renforcer la pharmacovigilance intelligente en tant qu'élément central pour des systèmes de santé résilients et durables afin de garantir la santé pour tous et partout ». L'OMS a proposé que l'Égypte dirige la présentation du projet de résolution – une reconnaissance de la confiance de l'organisation dans le leadership de l'Égypte pour promouvoir la sécurité des médicaments et des vaccins aux niveaux régional et mondial.

Le ministre a instruit Mohamed Hassani, adjoint au ministre chargé des initiatives de santé publique, de participer à l'élaboration des recommandations finales, avec un accent particulier sur les femmes en âge de procréer et les enfants. Accueillir l'événement, a-t-il dit, souligne l'engagement de l'Égypte envers la sécurité sanitaire mondiale et le développement de systèmes robustes pour surveiller la qualité et la sécurité des produits médicaux.

Abdel Ghaffar a également révélé que 405 hôpitaux à travers l'Égypte disposent actuellement de comptes actifs sur la plateforme internationale VigiFlow pour signaler les réactions indésirables aux médicaments et aux vaccins, gérés par 516 coordinateurs formés.

Shanthi Pal, responsable de l'équipe de pharmacovigilance de l'OMS, a déclaré que les ateliers à venir incluront des sessions sur l'harmonisation de la terminologie de pharmacovigilance dans les États membres, l'évaluation des indicateurs de performance, la détection de signaux de sécurité chez les femmes et les enfants, et le partage des plans de gestion des risques. Les discussions exploreront également comment l'intelligence artificielle et les outils numériques peuvent améliorer la surveillance et l'analyse des données.

La réunion a été suivie par des hauts responsables du ministère égyptien de la Santé et de l'Autorité égyptienne des médicaments, ainsi que par des représentants de l'OMS en Égypte.

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