Der ägyptische Gesundheits- und Bevölkerungsminister Khaled Abdel Ghaffar traf sich am Samstag mit Vertretern der Weltgesundheitsorganisation, um die Stärkung der Pharmakovigilanz-Systeme und die Sicherstellung der Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen zu besprechen. Das Treffen konzentrierte sich auf den Austausch internationaler Expertise und die Überprüfung der globalen Smart-Pharmakovigilanz-Strategie der WHO. Ägypten wurde eingeladen, ein regionales Treffen im Kairo auszurichten.
In einer offiziellen Erklärung erklärte das ägyptische Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung, dass das Samstags-Treffen den Austausch internationaler Expertise in der Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen betonte, während die globale Smart-Pharmakovigilanz-Strategie (Smart PV) der Weltgesundheitsorganisation überprüft wurde, die im Oktober 2024 in Indien während der Internationalen Konferenz der Arzneimittelregulierungsbehörden lanciert wurde. Die Strategie zielt darauf ab, einen risikobasierten Ansatz zu fördern, Partnerschaften zu stärken und Pharmakovigilanz in nationale Gesundheitssysteme zu integrieren.
Ministeriumssprecher Hossam Abdel Ghaffar sagte, Ägypten habe eine offizielle Einladung erhalten, das regionale Treffen und Workshops der WHO-Pharmakovigilanz-Gruppe (PVG) auszurichten und teilzunehmen, organisiert vom Regulierungs- und Prequalifizierungsdepartement der WHO, geplant für den 28.–29. Oktober im Kairo. Das Ereignis wird Vertreter der ägyptischen Arzneimittelbehörde und der Pharmakovigilanz- und Impfprogramme der Mitgliedstaaten umfassen.
Er fügte hinzu, dass die abschließende Sitzung einen hochrangigen Dialog über einen Entwurfsbeschluss zur Smart-Pharmakovigilanz beinhalten werde, der voraussichtlich 2026 der Weltgesundheitsversammlung (WHA) unter dem Titel: „Stärkung der Smart-Pharmakovigilanz als zentrales Element für resiliente und nachhaltige Gesundheitssysteme, um Gesundheit für alle und überall zu gewährleisten“ vorgelegt wird. Die WHO hat vorgeschlagen, dass Ägypten die Präsentation des Entwurfsbeschlusses leitet – eine Anerkennung des Vertrauens der Organisation in Ägyptens Führungsrolle bei der Förderung der Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen auf regionaler und globaler Ebene.
Der Minister wies Mohamed Hassani, den stellvertretenden Minister für öffentliche Gesundheitsinitiativen, an, an der Vorbereitung der abschließenden Empfehlungen teilzunehmen, mit besonderem Fokus auf Frauen im gebärfähigen Alter und Kinder. Die Ausrichtung des Ereignisses, so sagte er, unterstreiche Ägyptens Engagement für die globale Gesundheitssicherheit und die Entwicklung robuster Systeme zur Überwachung der Qualität und Sicherheit medizinischer Produkte.
Abdel Ghaffar enthüllte auch, dass derzeit 405 Krankenhäuser in ganz Ägypten aktive Konten auf der internationalen VigiFlow-Plattform für die Meldung unerwünschter Arzneimittel- und Impfstoffreaktionen haben, die von 516 ausgebildeten Koordinatoren verwaltet werden.
Shanthi Pal, Leiterin des WHO-Pharmakovigilanz-Teams, erklärte, dass die bevorstehenden Workshops Sitzungen zu der Harmonisierung der Pharmakovigilanz-Terminologie in den Mitgliedstaaten, der Bewertung von Leistungsindikatoren, der Erkennung von Sicherheits-Signalen bei Frauen und Kindern sowie dem Teilen von Risikomanagementplänen umfassen werden. Die Diskussionen werden auch untersuchen, wie Künstliche Intelligenz und digitale Tools die Überwachung und Datenanalyse verbessern können.
Am Treffen nahmen hochrangige Beamte aus dem ägyptischen Gesundheitsministerium und der ägyptischen Arzneimittelbehörde sowie WHO-Vertreter in Ägypten teil.