L'Institut de santé publique du Chili a mis en garde contre deux nouveaux risques liés aux médicaments contenant de la léuproréline, utilisés dans le traitement du cancer de la prostate avancé. Ces risques incluent des problèmes hépatiques tels que la stéatose hépatique et des réactions cutanées graves potentiellement mortelles. Cette revue s'appuie sur des preuves internationales, aucun cas local n'ayant été signalé au cours des 12 dernières années.
L'Institut de santé publique du Chili (ISP) a achevé une revue de sécurité des médicaments contenant de la léuproréline, ingrédient actif clé dans le traitement du cancer de la prostate avancé. Provoquée par une alerte de 2024 de l'Agence espagnole des médicaments et produits de santé, elle a identifié deux risques émergents : des changements métaboliques incluant la stéatose hépatique non alcoolique et des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
La léuproréline agit en réduisant la production d'hormones sexuelles, notamment la testostérone, pour arrêter la progression de la tumeur. Au Chili, elle est commercialisée sous le nom d'Eligard sous forme d'injections à action prolongée. La stéatose hépatique implique une accumulation de graisse dans le foie non liée à l'alcool, pouvant causer une inflammation et des dommages hépatiques, en particulier chez les personnes diabétiques, en surpoids ou atteintes de syndrome métabolique. Les réactions cutanées résultent d'un dommage immunomédié entraînant des éruptions, des cloques et un décollement de la peau, débutant par de la fièvre et un malaise, et nécessitant une intervention rapide pour améliorer les résultats.
Bien que la base de données nationale des réactions indésirables de l'ISP ne montre aucun cas lié au cours des 12 dernières années, l'autorité exigera des laboratoires qu'ils révisent les notices d'information pour les professionnels de santé et les patients, conformément aux recommandations de l'Agence européenne des médicaments. Une aide médicale immédiate est recommandée en cas de signes comme de la fièvre avec éruptions ou des douleurs cutanées, et le traitement ne doit pas être arrêté de manière autonome. Il est essentiel de divulguer les conditions métaboliques préexistantes avant de commencer le traitement.