ISP alerta para novos riscos graves em medicamento para cancro da próstata

O Instituto de Saúde Pública do Chile alertou para dois novos riscos ligados a medicamentos que contêm leuprorelina, usados no tratamento do cancro da próstata avançado. Estes incluem problemas hepáticos como fígado gordo e reações cutâneas graves que podem ser fatais. A revisão baseou-se em evidências internacionais, sem casos locais reportados nos últimos 12 anos.

O Instituto de Saúde Pública do Chile (ISP) concluiu uma revisão de segurança de medicamentos que contêm leuprorelina, um ingrediente ativo chave no tratamento do cancro da próstata avançado. Provocada por um alerta de 2024 da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde, identificou dois riscos emergentes: alterações metabólicas incluindo doença hepática gordurosa não alcoólica e reações cutâneas graves como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.

A leuprorelina atua reduzindo a produção de hormônios sexuais, nomeadamente a testosterona, para interromper a progressão do tumor. No Chile, é comercializada como Eligard em formas injetáveis de ação prolongada. O fígado gordo envolve acumulação de gordura no fígado não relacionada com álcool, podendo causar inflamação e dano hepático, particularmente em pessoas com diabetes, excesso de peso ou síndrome metabólica. As reações cutâneas resultam de dano imunomediado levando a erupções, bolhas e descamação da pele, começando com febre e mal-estar, e exigindo intervenção rápida para melhorar os resultados.

Embora a base de dados nacional de reações adversas do ISP não mostre casos relacionados nos últimos 12 anos, a autoridade exigirá que os laboratórios revejam os folhetos informativos para prestadores de cuidados de saúde e pacientes, em linha com as orientações da Agência Europeia de Medicamentos. É urgente procurar ajuda médica imediata em caso de sinais como febre com erupções ou dor na pele, e o tratamento não deve ser interrompido por iniciativa própria. Divulgar condições metabólicas preexistentes é essencial antes de iniciar a terapia.

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