Isp advierte nuevos riesgos graves en medicamento para cáncer de próstata

El Instituto de Salud Pública de Chile alertó sobre dos nuevos riesgos asociados a medicamentos con leuprorelina, usados en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. Estos incluyen alteraciones hepáticas como hígado graso y reacciones cutáneas severas que pueden ser mortales. La revisión se basó en evidencia internacional y no reporta casos locales en los últimos 12 años.

El Instituto de Salud Pública (ISP) concluyó una revisión de seguridad sobre fármacos que contienen leuprorelina, un principio activo principal en el manejo del cáncer de próstata avanzado. Esta evaluación, activada por una advertencia de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en 2024, identificó dos riesgos emergentes: alteraciones metabólicas que abarcan hígado graso no alcohólico y reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.

La leuprorelina actúa reduciendo la producción de hormonas sexuales, particularmente testosterona, para frenar el crecimiento tumoral. En Chile, se comercializa como Eligard en presentaciones inyectables de acción prolongada. El hígado graso, una acumulación de grasa en el hígado sin relación con el alcohol, puede llevar a inflamación y daño hepático, especialmente en pacientes con diabetes, sobrepeso o síndrome metabólico. Las reacciones en la piel involucran daños inmunes que provocan erupciones, ampollas y desprendimiento epidérmico, iniciándose con fiebre y malestar, y requiriendo atención inmediata para mejorar el pronóstico.

Aunque la base de datos nacional del ISP no registra casos relacionados en los últimos 12 años, la autoridad ordenará a los laboratorios actualizar los folletos informativos para médicos y pacientes, alineándose con recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos. Se enfatiza buscar atención médica urgente ante síntomas como fiebre con erupciones o dolor en la piel, y no suspender el tratamiento sin supervisión profesional. Informar condiciones preexistentes metabólicas es clave antes de iniciar la terapia.

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