Juge fédéral confirme l'autorité de la FDA sur les tests développés en laboratoire

5 octobre 2025 Rapporté par l'IA

Un juge fédéral américain a statué que la Food and Drug Administration (FDA) dispose de l'autorité pour réglementer les tests développés en laboratoire (LDT) comme des dispositifs médicaux. Cette décision intervient au milieu de débats en cours sur la surveillance des outils de diagnostic internes utilisés par les laboratoires cliniques.