Hakim federal mendukung wewenang FDA atas tes yang dikembangkan di laboratorium

Minggu, 05 Oktober 2025 Dilaporkan oleh AI

Seorang hakim federal AS memutuskan bahwa Badan Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memiliki wewenang untuk mengatur tes yang dikembangkan di laboratorium (LDT) sebagai perangkat medis. Keputusan ini muncul di tengah perdebatan berkelanjutan mengenai pengawasan alat diagnostik internal yang digunakan oleh laboratorium klinis.