Regulación de la FDA

Un juez federal de EE.UU. ha dictaminado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tiene la autoridad para regular las pruebas desarrolladas en laboratorios (LDT, por sus siglas en inglés) como dispositivos médicos. Esta decisión llega en medio de debates continuos sobre la supervisión de herramientas de diagnóstico internas utilizadas por laboratorios clínicos.