連邦判事、FDAの研究室開発テストに対する権限を支持

2025年10月05日(日) AIによるレポート

米連邦判事は、食品医薬品局（FDA）が研究室開発テスト（LDT）を医療機器として規制する権限を有すると裁定した。この決定は、臨床研究所が使用する社内診断ツールの監督に関する継続的な議論の中で下された。