Juiz federal confirma autoridade da FDA sobre testes desenvolvidos em laboratório

05 de outubro de 2025 Reportado por IA

Um juiz federal dos EUA decidiu que a Food and Drug Administration (FDA) possui autoridade para regular testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) como dispositivos médicos. Essa decisão surge em meio a debates contínuos sobre a supervisão de ferramentas de diagnóstico internas usadas por laboratórios clínicos.