Federaldomstol bekräftar FDA:s auktoritet över laboratorietillverkade tester

5 oktober 2025 Rapporterad av AI

En amerikansk federaldomare har slagit fast att Food and Drug Administration (FDA) har befogenhet att reglera laboratorietillverkade tester (LDT) som medicinska enheter. Detta beslut kommer mitt i pågående debatter om tillsynen över interna diagnostiska verktyg som används av kliniska laboratorier.