Escassez de protamina suspende cirurgias a coração aberto em clínicas privadas

Uma escassez de protamina, um medicamento essencial para reverter os efeitos da heparina em cirurgias cardíacas, forçou clínicas privadas no Chile a suspender procedimentos eletivos. A escassez decorre de problemas com o único fornecedor registrado, BPH S.A., que enfrenta dificuldades para liberar lotes do medicamento. Embora o setor público não relate suspensões, as instituições privadas buscam urgentemente apoio estatal.

Várias unidades de cirurgia no setor privado do Chile alertaram sobre uma escassez de protamina, um antídoto chave usado para combater os efeitos anticoagulantes da heparina durante operações a coração aberto e diálise renal. De acordo com a ficha técnica do Instituto de Saúde Pública, a protamina é administrada por injeção intravenosa lenta para evitar reações adversas, guiada por testes de coagulação sanguínea ou ensaios de neutralização, e requer monitoramento pós-administração em casos de sangramento excessivo ou sobredosagem.

La Tercera confirmou que a interrupção no fornecimento surgiu após notificação da BPH S.A., a única empresa com registro sanitário válido no país, que relatou 'baixa disponibilidade' devido a dificuldades para liberar um lote do medicamento. Isso levou ao adiamento de cirurgias eletivas em clínicas privadas, priorizando apenas casos de emergência. A empresa, que evita mencionar uma quebra total de estoque, afirma que está importando o produto e distribuindo-o de forma limitada, favorecendo a rede pública e condições críticas em todas as instituições, incluindo as privadas.

Dado o impacto nas salas de cirurgia, os provedores privados solicitaram à Subsecretaria de Redes Assistenciais que facilite o fornecimento de estoque do Centro Nacional de Abastecimento (Cenabast) e agilize os procedimentos do Instituto de Saúde Pública para importações rápidas. Em uma resposta conjunta, a Subsecretaria e o Cenabast confirmaram que 'nenhuma instalação de saúde pública ou Serviço nos informou ou alertou sobre escassez ou problemas com protamina', embora reconheçam o problema no setor privado devido às solicitações de apoio.

Eles estão atualmente coletando dados sobre os estoques nacionais e do Cenabast para avaliar ações. 'Considerando que a protamina tem apenas um fornecedor em nosso país e a época do ano, provavelmente enfrentaremos um estoque apertado', observam, adicionando que o Cenabast está cotando 12.000 doses e avaliando alternativas terapêuticas. Notavelmente, a BPH S.A. foi multada em 200 UTM em 2023 pelo 21º Tribunal Civil de Santiago por comercializar ampolas de cloreto de potássio contaminadas, um produto de reidratação que apresentava partículas estranhas visíveis, conforme inspetores do ISP.

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