继上个月专家小组推荐后，日本厚生劳动省于3月6日有条件批准两款iPS细胞衍生的再生药物——全球首款商业化此类疗法——用于严重心力衰竭和帕金森病。这些产品附带条件和时限限制，定价和保险覆盖决定随后出台；销售最早可能于2026年夏季启动。
日本厚生劳动省于2026年3月6日宣布，有条件批准两款使用诱导多能干（iPS）细胞的再生医学产品，此前专家小组已表示认可（详见本系列前文，包含试验细节、背景及山中伸弥反应）。 大阪大学衍生创业公司Cuorips Inc.开发的ReHeart（又称RiHEART）针对缺血性心肌病引起的严重心力衰竭。将iPS衍生的心肌细胞制成薄片附着于心脏表面，以再生血管并改善功能。销售目标为2026年秋季。 住友制药公司的Amchepry通过将iPS衍生的多巴胺产生神经细胞移植至大脑，治疗帕金森病，旨在缓解震颤和步态障碍等运动症状。商业推出计划于2026年夏季至秋季之间。 这些批准标志着将iPS技术——由诺贝尔奖得主山中伸弥开创——推向广泛临床应用的里程碑式一步，尚待最终定价和保险审议。
由 AI 报道 AI 生成的图像
厚生劳动省专家小组有条件批准了两款用于治疗帕金森病和严重心脏病的诱导多能干（iPS）细胞衍生再生医学产品。这标志着诺贝尔奖获奖干细胞技术商业化的潜在世界首例。该批准基于小规模临床试验确认的安全性和假定疗效，要求在七年内在上市后进行验证。
日本厚生劳动省专家委员会周四批准了两款源自iPS细胞的再生医学产品商业化，这是全球首例。这些治疗针对严重心力衰竭和帕金森病患者，属于条件批准，需要收集长达七年的数据。iPS细胞研究先驱山中伸弥对此里程碑表示欣喜。
由 AI 报道 事实核查
Keck Medicine of USC researchers are testing an experimental approach to Parkinson’s disease that implants lab-grown, dopamine-producing cells into a movement-control region of the brain. The early-stage Phase 1 REPLACE trial involves up to 12 people with moderate to moderate-severe Parkinson’s disease, and the U.S. Food and Drug Administration has granted the study fast-track designation.
A Cold Spring Harbor Laboratory study demonstrated CAR T-cell therapy can reverse age-related intestinal decline in mice by targeting senescent cells. While promising, experts caution on safety risks, off-target effects, dosing, and costs for human use.
由 AI 报道
武田制药宣布，其AI辅助的口服银屑病药物zasocitinib在晚期试验中证明安全有效。这种每日一次的药片在清除中重度斑块状银屑病患者皮肤方面，优于安慰剂和现有疗法apremilast。如果获批，它将成为首批利用人工智能发现的药物之一。
Duke-NUS Medical School researchers, working with the University of Sydney, have developed BrainSTEM—a two-tier, single-cell atlas of the developing human brain that profiles nearly 680,000 cells. Published online in Science Advances on October 31, 2025, the resource focuses on midbrain dopaminergic neurons, flags off‑target cell types in lab-grown models, and will be released openly for the research community.
由 AI 报道
Researchers at Nagoya University in Japan have developed miniature brain models using stem cells to study interactions between the thalamus and cortex. Their work reveals the thalamus's key role in maturing cortical neural networks. The findings could advance research into neurological disorders like autism.