日本厚生劳动省批准全球首款iPS细胞治疗心力衰竭和帕金森病的疗法

继上个月专家小组推荐后,日本厚生劳动省于3月6日有条件批准两款iPS细胞衍生的再生药物——全球首款商业化此类疗法——用于严重心力衰竭和帕金森病。这些产品附带条件和时限限制,定价和保险覆盖决定随后出台;销售最早可能于2026年夏季启动。

日本厚生劳动省于2026年3月6日宣布,有条件批准两款使用诱导多能干(iPS)细胞的再生医学产品,此前专家小组已表示认可(详见本系列前文,包含试验细节、背景及山中伸弥反应)。 大阪大学衍生创业公司Cuorips Inc.开发的ReHeart(又称RiHEART)针对缺血性心肌病引起的严重心力衰竭。将iPS衍生的心肌细胞制成薄片附着于心脏表面,以再生血管并改善功能。销售目标为2026年秋季。 住友制药公司的Amchepry通过将iPS衍生的多巴胺产生神经细胞移植至大脑,治疗帕金森病,旨在缓解震颤和步态障碍等运动症状。商业推出计划于2026年夏季至秋季之间。 这些批准标志着将iPS技术——由诺贝尔奖得主山中伸弥开创——推向广泛临床应用的里程碑式一步,尚待最终定价和保险审议。

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