지난달 전문가 패널의 권고에 따라 일본 후생노동성은 3월 6일 중증 심부전과 파킨슨병을 위한 iPS세포 유래 재생 의약품 2종—상업화된 세계 최초의 이러한 치료제—을 조건부 승인했다. 제품들은 조건과 기간 제한을 가지며, 가격과 보험 적용 결정이 다음 단계이고 판매는 2026년 여름부터 시작될 수 있다.
일본 후생노동성은 2026년 3월 6일 유도만능줄기(iPS)세포를 사용한 재생 의약품 2종에 대한 조건부 승인을 발표했으며, 이는 이전에 보도된 전문가 패널의 지지를 기반으로 한다(본 시리즈 이전 기사에서 시험 세부사항, 배경, 야마나카 신야의 반응 참조）。 Cuorips Inc., 오사카 대학 스타트업이 개발한 ReHeart(또는 RiHEART로 표기)는 허혈성 심근병증으로 인한 중증 심부전을 대상으로 한다. iPS 유래 심근세포를 시트로 만들어 심장 표면에 부착하여 혈관을 재생하고 기능을 개선한다. 판매는 2026년 가을을 목표로 한다. 스미토모 파마의 Amchepry는 iPS 유래 도파민 생성 신경세포를 뇌에 이식하여 파킨슨병의 떨림, 보행 장애 등의 운동 증상을 완화한다. 상업 출시는 2026년 여름~가을 사이에 계획되어 있다. 이러한 승인들은 노벨상 수상자 야마나카가 개척한 iPS 기술을 광범위한 임상 사용으로 이끄는 중추적인 단계로, 최종 가격과 보험 심의가 남아 있다.
