日本、世界初のiPS細胞由来治療を承認、心臓病とパーキンソン病向け

厚生労働省は、金曜日、誘導多能性幹細胞(iPS細胞)由来の2つの再生医療製品を条件付きで承認した。これにより、世界初のiPS細胞を用いた商業化治療の道が開かれた。治療は今夏にも利用可能になる可能性がある。

2026年3月6日、厚生労働省はiPS細胞由来の再生医療製品2つを条件付きで承認した。この承認には一定の条件と期間制限が伴う。全国的な審議の後、価格と公的健康保険の適用が決定される。

iPS細胞は、皮膚や血液などの細胞にいくつかの遺伝子を導入して作られ、さまざまな細胞タイプに変化する可能性がある。

大阪大学発のスタートアップ、Cuorips Inc.が開発した「RiHEART」は、虚血性心筋症による重症心不全を対象とする。iPS細胞から作った心筋細胞をシート状に加工し、心臓に3枚貼付することで、血管再生を促進し、心機能の回復を図る。販売は今秋頃に開始予定だ。

Sumitomo Pharma Co.の「Amchepry」は、パーキンソン病を対象とする。iPS細胞由来の神経細胞を患者の脳に移植し、ドーパミンを産生することで、四肢の震えや歩行困難などの運動障害を改善する見込み。同社は今年の夏から秋の間に販売開始を目指す。

これらの製品は、iPS細胞技術の臨床応用における重要なマイルストーンを表す。

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