Un comité clave de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la aprobación de una versión inyectable del fármaco contra el cáncer de Merck, Keytruda, allanando el camino para una posible autorización en toda la Unión Europea. Esta formulación subcutánea busca ofrecer una alternativa más conveniente a la administración intravenosa para pacientes con varios cánceres. La recomendación, emitida el 19 de septiembre de 2025, sigue datos clínicos positivos y podría mejorar la accesibilidad del tratamiento en Europa.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha otorgado la aprobación para una versión inyectable del fármaco contra el cáncer de Merck, Keytruda, marcando un avance significativo en las opciones de tratamiento para pacientes con ciertos tipos de cáncer. Esta formulación subcutánea promete mayor conveniencia en comparación con el método intravenoso tradicional, lo que podría mejorar la adherencia de los pacientes y reducir las cargas en el sistema de salud. La decisión, anunciada el 19 de septiembre de 2025, resalta las innovaciones continuas en oncología ante la creciente demanda de terapias más accesibles.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado Keytruda Qlex de Merck, una formulación subcutánea del fármaco contra el cáncer pembrolizumab, para su uso en adultos en la mayoría de las indicaciones de tumores sólidos. Anunciado el 19 de septiembre de 2025, esta nueva versión inyectable ofrece un tiempo de administración más rápido en comparación con el método intravenoso tradicional, lo que podría mejorar la conveniencia y el acceso de los pacientes al tratamiento. La aprobación resalta los esfuerzos por innovar en la entrega de medicamentos en oncología ante la creciente demanda de terapias eficientes.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha otorgado una aprobación acelerada a Forzinity, el primer tratamiento para el síndrome de Barth, un raro trastorno genético ligado al cromosoma X que afecta principalmente a los hombres. Desarrollado por Stealth Biotherapeutics, la terapia se enfoca en la disfunción mitocondrial subyacente a la condición, ofreciendo nueva esperanza a los pacientes con esta enfermedad potencialmente mortal. Este hito sigue años de defensa y resalta el progreso en el abordaje de trastornos ultra-raros.

KFF Health News briefings for September 15 and 16, 2025, cover key healthcare developments including policy changes, medical breakthroughs, and public health updates. The reports provide objective insights into U.S. health issues. They highlight ongoing debates on insurance and access.

Science news roundups from September 14-16, 2025, cover potential life on Mars, theoretical black hole stars, a global diabetes crisis, and miracle eye drops for vision restoration. The reports present consistent information across the sources without contradictions. These developments span space exploration and medical breakthroughs, informing the public on current scientific progress.

Maravillas médicas recientes incluyen avances en edición génica y diagnósticos impulsados por IA, prometiendo revolucionar la entrega de atención médica. Las fuentes informan sobre nuevos tratamientos para enfermedades crónicas, con algunos debates sobre implicaciones éticas y accesibilidad. Estos desarrollos se destacaron en resúmenes de noticias científicas y briefings de salud.

La CDSCO de India ha aprobado un nuevo ensayo para un fármaco autoinmune de Mankind Pharma, después de ensayos multicéntricos exitosos para otros dispositivos médicos. Este desarrollo aborda las crecientes necesidades de tratamientos ante el aumento de muertes por enfermedades relacionadas con el estilo de vida. El ensayo se centra en aplicaciones terapéuticas amplias para condiciones autoinmunes.

StemDAO está desarrollando terapias utilizando vesículas extracelulares de células madre para abordar lesiones de tejidos blandos, declive cognitivo y envejecimiento. Los datos clínicos muestran beneficios en cognición, salud de la piel y reducción de la inflamación. Este enfoque desencadena regeneración natural sin cirugía.

La terapia de vacuna para glioma maligno está avanzando, con llamados a aprobaciones aceleradas para tratar este cáncer cerebral agresivo. El enfoque tiene potencial para salvar vidas y forma parte de esfuerzos para tratamientos de enfermedades raras. Los resultados iniciales indican efectividad sin quimioterapia o radiación tradicionales.

La Organización Mundial de la Salud ha actualizado su lista de medicamentos esenciales para incluir tratamientos clave para la diabetes, mejorando el acceso a cuidados innovadores. Los avances también incluyen dispositivos emparejados con IA y sistemas de insulina más inteligentes para una mejor gestión. Estas herramientas buscan mejorar el monitoreo y retrasar el inicio en grupos de riesgo.

Nuevas terapias génicas están en desarrollo para condiciones como trastornos relacionados con folistatina y otros problemas genéticos, con el objetivo de proporcionar tratamientos efectivos sin intervenciones continuas. La pipeline incluye terapias para el crecimiento muscular, regulación hormonal y reparación de tejidos. Esto marca un progreso en la medicina de precisión para enfermedades raras y crónicas.

Un nuevo tratamiento probado en organoides cerebrales con glioblastoma superó a la quimioterapia y redujo drásticamente los tumores en ratones. Próximamente se realizarán ensayos humanos. El enfoque también explora la estimulación de células madre y la rejuvenecimiento de células envejecidas para aplicaciones más amplias en inmunoterapia.

Investigadores de Stanford han creado una tecnología basada en CRISPR para apuntar al ARN en neuronas, permitiendo procesos de reparación para enfermedades genéticas. El método aborda los principales desafíos en la entrega de Cas9 y la reparación de ADN. Revela reglas únicas de edición genómica en neuronas, allanando el camino para terapias dirigidas.

Investigadores han desarrollado una pastilla que estimula la regeneración cerebral para la recuperación de accidentes cerebrovasculares al promover la neurogénesis y reparar daños. Probada en modelos preclínicos, el fármaco replica los efectos de la rehabilitación sin terapia extensa. Esta innovación ofrece nueva esperanza para pacientes de accidentes cerebrovasculares en todo el mundo.

Una terapia de mRNA sintética regeneró con éxito el revestimiento uterino en ensayos clínicos, diseñando vías para restaurar la función ovárica en poblaciones envejecientes, según se informó el 8 de septiembre de 2025.

Nanomáquinas dirigidas para eliminar células senescentes en tejidos reproductivos, junto con terapias genéticas para la reactivación de la telomerasa, fueron reportadas el 11 de septiembre de 2025.

Desarrollos recientes en el cuidado de la diabetes incluyen sistemas de administración de insulina más inteligentes y un páncreas artificial emparejado con IA, destacados el 11 de septiembre de 2025.

Un nuevo estudio mostró que la tecnología cuántica logra una reducción del 80% en tumores de cáncer cerebral, publicado en The Lancet Oncology el 11 de septiembre de 2025.

Nuevos estudios en humanos sobre ultrasonido transcraneal enfocado (tFUS) demostraron su capacidad para alterar la percepción, el estado de ánimo y la toma de decisiones, con expansiones reportadas el 9 de septiembre de 2025.