米国食品医薬品局（FDA）は、アルツハイマー病の診断を支援するための新しい血液検査を承認しました。ロシュが製造したこの検査は、血液中のリン酸化タウタンパク質のレベルを測定します。この進展は、より早期のスクリーニングと、モノクローナル抗体などの治療へのアクセスを可能にすることを目的としています。
先月、米国食品医薬品局（FDA）は、アルツハイマー病の診断を支援するよう設計された新しい血液検査を承認しました。この検査は、Elecsys pTau181と名付けられ、ロシュによって製造されており、血液中の特定の分子の濃度を測定します：タウタンパク質のリン酸化形態です。
タウは、アルツハイマー病と特定の種類の認知症に関与する2つの主要なタンパク質のうちの1つで、もう1つはアミロイドです。これらのタンパク質は、影響を受けた患者の脳内で変形し、蓄積します。この蓄積が脳細胞間の通信を妨げ、これらの患者で観察される症状に寄与していると信じられています。
Elecsys pTau181のような新しい診断キットは、この疾患の早期スクリーニングを革命化することを目的としています。これらのバイオマーカーをより早く検出することで、この検査は患者がアルツハイマーの進行の初期段階で治療——例えばモノクローナル抗体——を受けられるようにする可能性があります。この承認は、伝統的な脳画像診断や脊髄液検査と比較して、よりアクセスしやすく侵襲の少ない診断方法への一歩を象徴します。