Paradromics、脳インプラント試験でFDAの承認を受ける

脳インプラント開発者のParadromicsは、米国食品医薬品局からデバイスに関する初期段階のヒト試験実施の承認を得た。オースティンに拠点を置くスタートアップは、高帯域幅インプラントをテストし、極めて移動が制限された個人での発話回復を目指す。同社はこのマイルストーンを木曜日に発表した。

脳-コンピュータインターフェースに特化したオースティン拠点のスタートアップParadromicsは、木曜日に、米国食品医薬品局(FDA)から脳インプラントデバイスの初期段階ヒト試験を進める承認を受けたことを発表した。

高帯域幅インプラントは、重度の麻痺などの極めて移動が制限された人々の発話能力を回復させるために設計されている。この画期的な進展は、同バイオテクノロジー企業が障害を持つ人々のコミュニケーションを変革する可能性のある神経技術を進める上で重要なステップを表す。

試験は、デバイスの安全性とヒト被験者における予備的な有効性をテストすることに焦点を当て、先駆的な前臨床研究に基づく。Paradromicsの発表は、脳インプラント革新の勢いが増していることを強調し、神経障害を持つ人々の思考と行動のギャップを埋めるための科学とバイオテクノロジーのより広範な取り組みと一致する。

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