El desarrollador de implantes cerebrales Paradromics ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para realizar un ensayo humano en etapa temprana de su dispositivo. La startup con sede en Austin busca probar el implante de alto ancho de banda para restaurar el habla en individuos con movimiento extremadamente limitado. La compañía anunció este hito el jueves.
Paradromics, una startup con sede en Austin especializada en interfaces cerebro-computadora, anunció el jueves que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para proceder con un ensayo humano en etapa temprana de su dispositivo de implante cerebral.
El implante de alto ancho de banda está diseñado para ayudar a restaurar las capacidades de habla en personas que sufren de movimiento extremadamente limitado, como aquellas con parálisis severa. Este avance marca un paso significativo para la firma biotecnológica en el avance de tecnologías neurales que podrían transformar la comunicación para individuos con discapacidades.
El ensayo se centrará en probar la seguridad del dispositivo y su eficacia preliminar en sujetos humanos, basándose en trabajos preclínicos previos. El anuncio de Paradromics resalta el creciente impulso en innovaciones de implantes cerebrales, alineándose con esfuerzos más amplios en ciencia y biotecnología para cerrar la brecha entre el pensamiento y la acción en aquellos con discapacidades neurológicas.