Hjärnimplantatutvecklaren Paradromics har fått godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten för att genomföra en tidig fas av mänskliga försök med sin enhet. Det Austin-baserade företaget vill testa den högbandsimplantaten för att återställa tal hos individer med extremt begränsad rörelse. Företaget meddelade milstolpen på torsdagen.
Paradromics, ett Austin-baserat startupföretag specialiserat på hjärna-dator-gränssnitt, meddelade på torsdagen att de har fått godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) att gå vidare med en tidig fas av mänskliga försök med sin hjärnimplantatenhet.
Den högbandsimplantaten är utformad för att hjälpa till att återställa talmöjligheter för personer med extremt begränsad rörelse, såsom de med svår förlamning. Detta genombrott markerar ett betydande steg för det biotekniska företaget i att utveckla neurala teknologier som kan förändra kommunikationen för individer med funktionsnedsättningar.
Försöket kommer att fokusera på att testa enhetens säkerhet och preliminära effektivitet på mänskliga försökspersoner, byggande på tidigare prekliniska arbeten. Paradromics meddelande belyser den växande momentum i hjärnimplantatinnovationer, i linje med bredare insatser inom vetenskap och bioteknik för att överbrygga gapet mellan tanke och handling för de med neurologiska funktionsnedsättningar.