A desenvolvedora de implantes cerebrais Paradromics obteve aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para conduzir um ensaio humano em estágio inicial de seu dispositivo. A startup sediada em Austin visa testar o implante de alta largura de banda para restaurar a fala em indivíduos com movimento extremamente limitado. A empresa anunciou o marco na quinta-feira.
A Paradromics, uma startup sediada em Austin especializada em interfaces cérebro-computador, anunciou na quinta-feira que recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para prosseguir com um ensaio humano em estágio inicial de seu dispositivo de implante cerebral.
O implante de alta largura de banda é projetado para ajudar a restaurar as capacidades de fala em pessoas que sofrem de movimento extremamente limitado, como aquelas com paralisia grave. Esse avanço marca um passo significativo para a empresa de biotecnologia no avanço de tecnologias neurais que poderiam transformar a comunicação para indivíduos com deficiências.
O ensaio se concentrará em testar a segurança do dispositivo e sua eficácia preliminar em sujeitos humanos, construindo sobre trabalhos pré-clínicos anteriores. O anúncio da Paradromics destaca o crescente ímpeto nas inovações de implantes cerebrais, alinhando-se com esforços mais amplos na ciência e biotecnologia para preencher a lacuna entre o pensamento e a ação para aqueles com deficiências neurológicas.