FDA
FDA Aprova Novo Dispositivo para Detecção de Hipertensão
A Administração de Comidas e Medicamentos dos EUA aprovou um novo dispositivo para detectar hipertensão, integrando tecnologia de sensores avançada. Essa inovação visa melhorar o diagnóstico precoce e o gerenciamento da condição.
FDA Aprova Forma Injetável de Keytruda da Merck
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu aprovação para uma versão injetável do medicamento contra o câncer de sucesso da Merck, Keytruda, marcando um avanço significativo nas opções de tratamento para pacientes com certos tipos de câncer. Essa formulação subcutânea promete maior conveniência em relação ao método intravenoso tradicional, potencialmente melhorando a adesão dos pacientes e reduzindo as cargas no sistema de saúde. A decisão, anunciada em 19 de setembro de 2025, destaca as inovações contínuas em oncologia diante da crescente demanda por terapias mais acessíveis.
FDA Aprova Detecção de Hipertensão no Apple Watch
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu autorização para o novo recurso de detecção de hipertensão do Apple Watch em 11 de setembro de 2025. O recurso, anunciado no lançamento de produtos da Apple no início de setembro, estará disponível em 150 países a partir da próxima semana.
FDA Aprova Medicamento para Neuropatias Autoimunes
13 de setembro de 2025 Reportado por IA
A FDA aprovou um novo medicamento para tratar neuropatias autoimunes em 9 de setembro de 2025, acompanhado por descobertas de novos autoanticorpos e inibidores de complemento eficazes. Este desenvolvimento encerra 30 anos de progresso limitado no tratamento nesta área.
Senado confirma Robert Califf como comissário da FDA
O Senado dos EUA confirmou Robert Califf para liderar a Administração de Alimentos e Medicamentos em meio a desafios contínuos de saúde pública. Califf, um cardiologista com experiência anterior na FDA, foi aprovado em uma votação bipartidária. Essa medida visa estabilizar a agência durante debates sobre aprovações de medicamentos e regulamentações.
Juiz federal bloqueia acesso ampliado à pílula abortiva mifepristona
03 de outubro de 2025 Reportado por IA
Um juiz federal no Texas emitiu uma decisão limitando a aprovação da FDA para a mifepristona, o principal medicamento usado em abortos medicamentosos. A decisão revive um processo judicial de longa data que questiona a segurança e o processo regulatório do medicamento. Isso ocorre em meio a batalhas legais em andamento sobre o acesso ao aborto após a Suprema Corte derrubar Roe v. Wade.
Coalizão Se Opõe à Proposta de Banimento da FDA sobre a Substância 7-OH
Um grupo diversificado de organizações criticou publicamente a proposta da Administração de Comida e Drogas dos EUA (FDA) de banir a 7-Hidroxymitragynine (7-OH), argumentando que ela ameaça a saúde pública e ignora evidências científicas. A coalizão, incluindo defensores da saúde e representantes da indústria, emitiu uma declaração conjunta em 23 de setembro de 2025, instando a FDA a reconsiderar. Eles afirmam que o banimento poderia limitar o acesso a alternativas terapêuticas potenciais em meio à crise de opiáceos em andamento.