FDA

Realistic illustration of FDA biologics chief Dr. Vinay Prasad departing agency headquarters, with calendar and biologics symbols.

Chefe de biológicos da FDA, Vinay Prasad, deixa agência no final de abril

07 de março de 2026 Reportado por IA Imagem gerada por IA Verificado

O Dr. Vinay Prasad, que lidera a divisão da FDA responsável por vacinas e outros produtos biológicos, deixará a agência no final de abril, informou o comissário da FDA, Marty Makary, aos funcionários por e-mail. Será a segunda saída de Prasad em menos de um ano, após uma breve saída no verão passado em meio a confrontos sobre revisões de medicamentos e vacinas de alto perfil.

Inovio Pharmaceuticals analisa resultados do 1º trimestre e situação do INO-3107 junto ao FDA

A Inovio Pharmaceuticals realizou sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre de 2026 em 13 de maio para discutir os resultados financeiros do período encerrado em 31 de março e apresentar atualizações sobre sua plataforma de medicamentos de DNA.

Syntara relata feedback positivo da FDA sobre o estudo do amsulostat

30 de abril de 2026 Reportado por IA

A Syntara Limited realizou um webinar para acionistas em 29 de abril para discutir o feedback da FDA sobre sua proposta de estudo de Fase IIb para o amsulostat no tratamento de mielofibrose, além de um aumento de capital e o relatório trimestral. O CEO Gary Phillips destacou o caminho acordado com os órgãos reguladores. A empresa protocolou seu relatório trimestral Appendix 4C na ASX.

Saúde

Juiz federal derruba limites da FDA para pílula abortiva

Saúde

Juiz federal bloqueia acesso ampliado à pílula abortiva mifepristona

Política

Senador Hawley critica aprovação da FDA de novo medicamento para aborto

Senado confirma Robert Califf como comissário da FDA

O Senado dos EUA confirmou Robert Califf para liderar a Administração de Alimentos e Medicamentos em meio a desafios contínuos de saúde pública. Califf, um cardiologista com experiência anterior na FDA, foi aprovado em uma votação bipartidária. Essa medida visa estabilizar a agência durante debates sobre aprovações de medicamentos e regulamentações.

Suprema Corte dos EUA mantém aprovação da FDA para mifepristona

30 de setembro de 2025 Reportado por IA

A Suprema Corte dos EUA decidiu por unanimidade em 13 de junho de 2024 que a aprovação da FDA para a pílula abortiva mifepristona é válida e permanece em vigor. A decisão rejeitou desafios de grupos antiaborto, afirmando a autoridade regulatória da agência. Essa decisão garante o acesso contínuo ao aborto medicamentoso, que representa mais da metade dos abortos nos EUA.

FDA Aprova Medicamento para Neuropatias Autoimunes

A FDA aprovou um novo medicamento para tratar neuropatias autoimunes em 9 de setembro de 2025, acompanhado por descobertas de novos autoanticorpos e inibidores de complemento eficazes. Este desenvolvimento encerra 30 anos de progresso limitado no tratamento nesta área.

FDA Aprova Detecção de Hipertensão no Apple Watch

13 de setembro de 2025 Reportado por IA Verificado

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu autorização para o novo recurso de detecção de hipertensão do Apple Watch em 11 de setembro de 2025. O recurso, anunciado no lançamento de produtos da Apple no início de setembro, estará disponível em 150 países a partir da próxima semana.

segunda-feira, 13 de abril de 2026, 22:13h