Juiz federal derruba limites da FDA para pílula abortiva
Um juiz federal dos EUA em Maryland decidiu que as restrições da FDA ao medicamento para aborto mifepristona eram ilegais, beneficiando autores de três estados. A decisão bloqueia requisitos de dispensação presencial e um limite reduzido de idade gestacional. Isso preserva um acesso mais amplo ao medicamento usado na maioria dos abortos medicamentosos.
Em 8 de outubro de 2024, o Juiz Distrital dos EUA Theodore D. Chuang emitiu uma decisão em um processo movido por Nova York, Connecticut e Washington contra a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). O juiz concluiu que as modificações da FDA em 2019 e 2021 nas informações de prescrição da mifepristona violaram a Lei de Procedimento Administrativo por serem arbitrárias e caprichosas.
A mifepristona, aprovada pela FDA em 2000, é o primeiro medicamento em um regime de duas etapas para aborto medicamentoso, que representa mais de 60% dos abortos nos Estados Unidos. O rótulo da FDA de 2016 permitia o uso até 10 semanas de gravidez com administração presencial. No entanto, em 2019, a agência reduziu o limite para sete semanas, e em 2021, adicionou requisitos de dispensação presencial e visitas de acompanhamento, citando preocupações de segurança em meio a uma demanda crescente.
A opinião de 78 páginas do Juiz Chuang afirmou: 'A FDA falhou em fornecer uma explicação razoada para suas decisões', particularmente em relação às mudanças na estratégia de avaliação e mitigação de riscos (REMS). A decisão proíbe a FDA de impor essas restrições nos estados autores, mantendo o acesso via telemedicina e o limite original de 10 semanas.
Essa decisão ocorre em meio a batalhas legais contínuas sobre o acesso ao aborto após a Suprema Corte derrubar Roe v. Wade em 2022. A FDA defendeu suas ações como necessárias para garantir o uso seguro, mas o tribunal apoiou o argumento dos estados de que as mudanças careciam de evidências suficientes e impediam o acesso sem melhorar os resultados de segurança.
Defensores dos direitos reprodutivos saudaram a decisão como uma vitória para as pacientes. 'Isso protege a atenção médica essencial diante de interferências políticas', disse um porta-voz dos autores. A FDA pode recorrer, potencialmente elevando o caso a tribunais superiores. A decisão não afeta o acesso nacional, mas estabelece um precedente para desafios semelhantes.