Juge fédéral annule les limites de la FDA sur la pilule abortive
Un juge fédéral américain au Maryland a statué que les restrictions de la FDA sur le médicament abortif mifépristone étaient illégales, bénéficiant aux plaignants de trois États. La décision bloque les exigences de dispensation en personne et une limite réduite d'âge gestationnel. Cela préserve un accès plus large au médicament utilisé dans la plupart des avortements médicamenteux.
Le 8 octobre 2024, le juge du district américain Theodore D. Chuang a rendu une décision dans un procès intenté par les États de New York, Connecticut et Washington contre l'Administration alimentaire et médicamenteuse (FDA). Le juge a conclu que les modifications apportées par la FDA en 2019 et 2021 aux informations de prescription du mifépristone violaient la loi sur la procédure administrative en étant arbitraires et capricieuses.
Le mifépristone, approuvé par la FDA en 2000, est le premier médicament d'un régime en deux étapes pour l'avortement médicamenteux, qui représente plus de 60 % des avortements aux États-Unis. L'étiquette de la FDA de 2016 autorisait son utilisation jusqu'à 10 semaines de grossesse avec une administration en personne. Cependant, en 2019, l'agence a réduit la limite à sept semaines, et en 2021, elle a ajouté des exigences de dispensation en personne et de visites de suivi, citant des préoccupations de sécurité face à une demande accrue.
L'opinion de 78 pages du juge Chuang a déclaré : 'La FDA n'a pas fourni d'explication raisonnée pour ses décisions', en particulier concernant les changements à la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS). La décision interdit à la FDA d'appliquer ces restrictions dans les États plaignants, maintenant l'accès par télémédecine et la limite originale de 10 semaines.
Cette décision intervient au milieu de batailles juridiques en cours sur l'accès à l'avortement après l'annulation par la Cour suprême en 2022 de Roe v. Wade. La FDA avait défendu ses actions comme nécessaires pour garantir un usage sûr, mais le tribunal a donné raison aux États en arguant que les changements manquaient de preuves suffisantes et entravaient l'accès sans améliorer les résultats de sécurité.
Les défenseurs des droits reproductifs ont salué la décision comme une victoire pour les patientes. 'Cela protège les soins de santé essentiels face à l'ingérence politique', a déclaré un porte-parole des plaignants. La FDA pourrait faire appel, ce qui pourrait escalader l'affaire devant des cours supérieures. La décision n'affecte pas l'accès à l'échelle nationale mais fixe un précédent pour des défis similaires.