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連邦判事、FDAの人工妊娠中絶薬制限を無効に

2025年10月03日(金)
AIによるレポート

メリーランド州の米国連邦判事は、FDAの人工妊娠中絶薬ミフェプリストンの制限が違法であると裁定し、3つの州の原告に利益をもたらした。この決定は、対面での投与要件と妊娠週数の制限を緩和するもので、ほとんどの薬物中絶で使用される薬へのより広いアクセスを維持する。

2024年10月8日、米国地方判事テオドール・D・チュアングは、ニューヨーク、コネチカット、ワシントン州が食品医薬品局(FDA)に対して提起した訴訟で判決を下した。判事は、FDAの2019年および2021年のミフェプリストンの処方情報に対する変更が、恣意的かつ気まぐれであるとして行政手続法に違反すると判断した。

FDAにより2000年に承認されたミフェプリストンは、薬物中絶のための2段階レジメンの最初の薬であり、米国での人工妊娠中絶の60%以上を占めている。2016年のFDAラベルでは、妊娠10週目までの使用を対面投与で許可していた。しかし、2019年に同局は制限を7週目に引き下げ、2021年には需要増加に伴う安全懸念を理由に、対面投与とフォローアップ訪問の要件を追加した。

チュアング判事の78ページにわたる意見書は、「FDAは決定に対する合理的な説明を提供できなかった」と述べ、特にリスク評価・軽減戦略(REMS)の変更について指摘した。この判決は、原告州でこれらの制限の施行を差し止め、テレヘルス経由のアクセスと元の10週制限を維持する。

この決定は、2022年の最高裁判所によるロー対ウェイド判決の覆し以降、人工妊娠中絶アクセスをめぐる継続的な法廷闘争の中で下された。FDAは安全な使用を確保するための必要性を主張したが、裁判所は州側の主張、すなわち変更が十分な証拠を欠き、安全性を向上させずにアクセスを妨げているという点に同意した。

生殖権利擁護者たちは、この判決を患者の勝利として称賛した。「これは政治的干渉に直面した本質的な医療を保護する」と原告の報道官は述べた。FDAは上訴する可能性があり、事件を上級裁判所に持ち上げる可能性がある。この判決は全国的なアクセスに影響を与えないが、同様の挑戦のための先例を設定する。

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