FDA

Inovio Pharmaceuticalsは5月13日、3月31日を末日とする期間の財務結果について協議し、同社のDNA医薬品プラットフォームに関する最新情報を共有するための2026年度第1四半期決算説明会を開催した。

2026年04月30日(木) AIによるレポート

Syntara Limitedは4月29日、骨髄線維症を対象としたamsulostatの第IIb相試験の計画に対するFDAからのフィードバック、資金調達、および四半期報告について説明する株主向けウェビナーを開催した。ゲイリー・フィリップスCEOは規制当局との合意に基づいた今後の道筋を強調した。同社はASXにAppendix 4C四半期報告書を提出した。

米国上院は、公衆衛生の継続的な課題の中で、ロバート・カリフを食品医薬品局（FDA）のトップに任命することを承認した。心臓専門医でFDAでの過去の経験を持つカリフは、超党派の投票で承認された。この措置は、医薬品承認と規制に関する議論の中で同局を安定させることを目的としている。

2025年09月30日(火) AIによるレポート

米国最高裁判所は2024年6月13日、満場一致でFDAの中絶薬ミフェプリストンの承認が有効であり、引き続き有効であると裁定した。この決定は反中絶団体からの挑戦を却下し、同機関の規制権限を肯定した。この判決は、米国の中絶の半数以上を占める薬物中絶への継続的なアクセスを確保する。

FDAは、2025年9月9日に自己免疫性神経障害の治療のための新薬を承認しました。この承認には、新しい自己抗体の発見と有効な補体阻害剤が伴っています。この進展は、この分野での30年間の治療進歩の停滞を終わらせます。

2025年09月13日(土) AIによるレポート 事実確認済み

米国食品医薬品局（FDA）は、2025年9月11日にApple Watchの新しい高血圧検出機能の承認を発表しました。この機能は、9月初旬のApple製品発表会で紹介され、来週から150カ国で利用可能になります。