FDA

米食品医薬品局（FDA）は、インスリンを使用していない2歳以上の小児を対象に、デクスコム社のグルコースバイオセンサーシステム「Stelo」の使用を承認した。6月12日に発表されたこの決定により、Steloは小児向けに承認された初の市販用持続グルコース測定器（CGM）となった。

2026年05月29日(金) AIによるレポート

米食品医薬品局（FDA）は、6歳以上の糖尿病の小児および青年に対するアフレザの使用を承認した。マンカインド・コーポレーションは2026年5月29日、この決定について議論する電話会議を開催した。

テキサス州の連邦判事が、医薬品中絶で主に使用されるミフェプリストンのFDA承認を制限する判決を下した。この決定は、薬の安全性と規制プロセスに異議を唱える長年の訴訟を復活させる。最高裁判所がロー対ウェイド判決を覆した後の、中絶アクセスをめぐる継続的な法廷闘争の中で起こっている。

2025年10月03日(金) AIによるレポート

ミズーリ州の共和党上院議員ジョシュ・ホーリーは、食品医薬品局（FDA）が新たな中絶薬を承認したことを強く批判し、女性の安全と機関の信頼性に対する懸念を表明した。FDA委員長ロバート・カリフ宛ての手紙で、ホーリーは機関が科学よりも政治を優先していると非難した。この動きは、中絶へのアクセスと規制監督に関する継続的な議論を強調している。

米国食品医薬品局（FDA）は、バーソ症候群の最初の治療薬であるForzinityに迅速承認を付与しました。この症候群は、X染色体に連鎖する希少な遺伝性疾患で、主に男性に影響を及ぼします。Stealth Biotherapeuticsが開発したこの療法は、疾患の基盤となるミトコンドリア機能障害を標的とし、この生命を脅かす疾患を持つ患者に新たな希望を提供します。このマイルストーンは、数年にわたる提唱の結果であり、超希少疾患への対応における進歩を強調しています。

2025年09月15日(月) AIによるレポート

米国食品医薬品局（FDA）が、高血圧を検出するための新しいデバイスを承認しました。このデバイスは高度なセンサー技術を統合しており、早期診断と病状管理を改善することを目指しています。