連邦判事が中絶薬ミフェプリストンの拡大アクセスを阻止
テキサス州の連邦判事が、医薬品中絶で主に使用されるミフェプリストンのFDA承認を制限する判決を下した。この決定は、薬の安全性と規制プロセスに異議を唱える長年の訴訟を復活させる。最高裁判所がロー対ウェイド判決を覆した後の、中絶アクセスをめぐる継続的な法廷闘争の中で起こっている。
2024年9月11日、テキサス州アマリロの米国地方判事マシュー・カクスマリクは、反中絶団体を代表してアライアンス・ディフェンディング・フリーダムが提起した訴訟を復活させた。この訴訟は、ヒポクラテス医学アライアンスを含む団体によるもので、2022年に最初に提起された。訴訟は、FDAが2016年と2021年に拡大アクセスを承認し、テレメディシン経由での処方と対面診察なしの郵送を許可した際、ミフェプリストンの制限を不適切に緩和したと主張している。
判事の命令はFDAの変更を停止し、中絶が合法の州でミフェプリストンの利用可能性を2016年以前の基準に戻す効果がある。2000年にFDAが妊娠10週までの妊娠中絶用に承認したミフェプリストンは、ミソプロストールと組み合わせて米国中絶の約3分の2で使用される。この判決は薬を全面禁止しないが、流通を制限し、数百万人の女性のアクセスに影響を及ぼす可能性がある。
カクスマリクは258ページの意見書で次のように書いた：「FDAは化学的中絶薬による女性や少女への害のリスクを故意に無視した。」彼は、救急室訪問や出血などの合併症を含む有害事象の報告を無視したとされるFDAを批判した。
この訴訟は、原告が提起した懸念から生じ、FDAが女性や少女へのリスクを十分に評価しなかったと主張している。特に、オフ-label使用と薬の安全性プロファイルに関するものだ。背景には、2022年の最高裁判所のDobbs v. Jackson Women's Health Organization判決があり、これにより連邦レベルの保護が終了し、規制が州に移った。それ以来、14州がほとんどの場合の中絶を禁止し、他の州がアクセスを保護したため、法制度がパッチワーク状になった。
FDAと製薬会社GenBioProは、広範な安全性データを引用して承認を擁護した。声明でFDAは、ミフェプリストンが数百万人の女性によって安全に使用されており、重篤な有害事象が0.4%未満で発生すると述べた。この判決の影響は大きい：Dobbs後の急増したテレメディシン中絶を混乱させ、クリニックを対面要件に戻す可能性があり、地方での障壁を増大させるかもしれない。
法曹専門家は上訴を予想しており、事件は上級裁判所に向かう可能性が高い。正義省はFDAを代表してこの決定を「前例のないもの」と呼び、迅速に挑戦することを誓った。反中絶擁護者はこの判決を女性の健康の勝利として称賛したが、生殖権利団体は安全で一般的な医療手順へのアクセスを危険にさらすと警告した。
この進展は、中絶薬に対する司法の継続的な審査を強調しており、さらなる訴訟次第で全国的な影響が生じる可能性がある。