Federaldomstol blockerar utökad tillgång till abortpiller mifepriston
En federaldomare i Texas har meddelat ett beslut som begränsar FDA:s godkännande av mifepriston, det primära läkemedlet som används vid medicinska aborter. Beslutet återupplivar en långvarig stämning som ifrågasätter läkemedlets säkerhet och regleringsprocess. Detta sker mitt i pågående rättsliga strider om tillgång till abort efter att Högsta domstolen ogiltigförklarat Roe v. Wade.
Den 11 september 2024 återupplivade distriktsdomaren Matthew Kacsmaryk i Amarillo, Texas, en stämning som väckts av Alliance Defending Freedom på uppdrag av antiabortgrupper, inklusive Alliance for Hippocratic Medicine. Stämningen, som ursprungligen väcktes 2022, hävdar att Food and Drug Administration (FDA) olämpligt mildrade restriktionerna för mifepriston när de godkände utökad tillgång 2016 och 2021, vilket tillät läkemedlet att förskrivas via telemedicin och skickas med post utan personligt läkarbesök.
Domarens order stoppar FDA:s förändringar och återställer effektivt mifepristons tillgänglighet till pre-2016-standarder i stater där abort är laglig. Mifepriston, som godkändes av FDA 2000 för att avbryta graviditeter upp till 10 veckors graviditet, används i kombination med misoprostol i cirka två tredjedelar av USA:s aborter. Beslutet förbjuder inte läkemedlet helt men begränsar dess distribution, vilket potentiellt påverkar tillgången för miljontals kvinnor.
Kacsmaryk skrev i sin 258-sidiga dom: 'FDA medvetet ignorerade risken för skada på kvinnor och flickor från kemiska abortläkemedel.' Han kritiserade myndigheten för att ha ignorerat rapporter om biverkningar, inklusive akutbesök och komplikationer som blödningar.
Stämningen härrör från farhågor väckta av kärande, som hävdar att FDA inte adekvat bedömde riskerna för kvinnor och flickor, särskilt med avseende på off-label-användning och läkemedlets säkerhetsprofil. Bakgrundskontexten inkluderar Högsta domstolens beslut 2022 i Dobbs v. Jackson Women's Health Organization, som avslutade federala skyddsåtgärder för abort och överförde regleringen till delstaterna. Sedan dess har 14 delstater förbjudit de flesta aborter, medan andra har skyddat tillgången, vilket lett till ett lapptäcke av lagar.
FDA och läkemedelstillverkaren GenBioPro har försvarat godkännandena med hänvisning till omfattande säkerhetsdata. I ett uttalande noterade FDA att mifepriston har använts säkert av miljontals, med allvarliga biverkningar i mindre än 0,4 procent av fallen. Beslutets implikationer är betydande: det kan störa telemedicinaborter, som ökade efter Dobbs, och tvinga kliniker att återgå till personliga krav, vilket potentiellt ökar hinder i landsbygdsområden.
Rättsexperter förväntar sig överklaganden, med målet troligen på väg till högre domstolar. Justitiedepartementet, som representerar FDA, kallade beslutet 'oprekedentligt' och lovade att utmana det snabbt. Antiabortförespråkare hyllade beslutet som en seger för kvinnors hälsa, medan reproduktiva rättighetsgrupper varnade för att det hotar tillgången till en säker och vanlig medicinsk procedur.
Denna utveckling understryker den fortsatta rättsliga granskningen av abortläkemedel, med potentiella nationella effekter i väntan på ytterligare rättstvister.