FDA
Opinionsundersökning och högprofilerade fall driver tvåpartiell push för att se över regler för abortpiller via post
Rapporterad av AI Bild genererad av AI Faktagranskad
En ny nationell undersökning och en rad tvångsfall intensifierar kraven från republikanska lagstiftare, delstatens generalåklagare och förespråksgrupper för att FDA ska återinföra stramare skyddsåtgärder för abortläkemedel – ett tryck som kommer även när federala hälsomyndigheter säger att de granskar mifepristonens säkerhet och FDA har godkänt en andra generisk version.
The US Food and Drug Administration (FDA) has approved mitapivat (brand name Aqvesme) for treating anaemia in adults with thalassaemia, working by improving red blood cell energy. The twice-daily pill can be taken by patients who need regular blood transfusions or those who do not. Experts say it could transform disease management in high-burden countries like India.
Rapporterad av AI
Hjärnimplantatutvecklaren Paradromics har fått godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten för att genomföra en tidig fas av mänskliga försök med sin enhet. Det Austin-baserade företaget vill testa den högbandsimplantaten för att återställa tal hos individer med extremt begränsad rörelse. Företaget meddelade milstolpen på torsdagen.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en injicerbar version av Mercks storsäljande cancermedicin Keytruda, vilket markerar en betydande framsteg i behandlingsalternativ för patienter med vissa typer av cancer. Denna subkutana formulering lovar större bekvämlighet jämfört med den traditionella intravenösa metoden, vilket potentiellt kan förbättra patienternas följsamhet och minska bördan på hälso- och sjukvården. Beslutet, som tillkännagavs den 19 september 2025, understryker pågående innovationer inom onkologi mitt i den växande efterfrågan på mer tillgängliga terapier.
Rapporterad av AI Faktagranskad
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbgodkännande för Forzinity, den första behandlingen för Barth-syndromet, en sällsynt X-länkad genetisk sjukdom som främst påverkar män. Utvecklad av Stealth Biotherapeutics, riktar terapin sig mot den mitokondriella dysfunktionen som ligger till grund för tillståndet, och erbjuder nytt hopp för patienter med denna livshotande sjukdom. Denna milstolpe följer år av advocacy och belyser framsteg i hanteringen av ultra-sällsynta sjukdomar.
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.