FDA

Inovio Pharmaceuticals höll sin telefonkonferens för första kvartalet 2026 den 13 maj för att diskutera de finansiella resultaten för perioden som avslutades den 31 mars och ge uppdateringar om företagets plattform för DNA-läkemedel.

30 april 2026 Rapporterad av AI

Syntara Limited höll ett webbinarium för aktieägare den 29 april för att diskutera FDA:s återkoppling på den föreslagna fas IIb-studien för amsulostat vid myelofibros, samt en kapitalanskaffning och kvartalsrapport. VD Gary Phillips betonade den överenskomna vägen framåt med tillsynsmyndigheterna. Bolaget har lämnat in sin kvartalsrapport, Appendix 4C, till ASX.

USA:s senat har bekräftat Robert Califf för att leda livsmedels- och läkemedelsverket mitt i pågående folkhälsoutmaningar. Califf, en kardiolog med tidigare FDA-erfarenhet, godkändes i en tvåpartivoting. Detta drag syftar till att stabilisera myndigheten under debatter om läkemedelsgodkännanden och regleringar.

30 september 2025 Rapporterad av AI

USA:s högsta domstol beslutade enhälligt den 13 juni 2024 att FDA:s godkännande av abortpiller mifepriston är giltigt och kvarstår. Beslutet avvisade utmaningar från antiabortgrupper och bekräftade myndighetens reglerande befogenhet. Detta domstolsbeslut säkerställer fortsatt tillgång till medicinsk abort, som står för mer än hälften av alla aborter i USA.

FDA godkände ett nytt läkemedel för behandling av autoimmuna neuropatier den 9 september 2025, tillsammans med upptäckter av nya autoantikroppar och effektiva komplementhämmare. Denna utveckling avslutar 30 år av begränsade framsteg inom behandlingar på detta område.

13 september 2025 Rapporterad av AI Faktagranskad

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) godkände Apple Watchs nya funktion för att upptäcka högt blodtryck den 11 september 2025. Funktionen, som tillkännagavs vid Apples produktlansering i början av september, kommer att finnas tillgänglig i 150 länder från och med nästa vecka.