FDA

Realistic illustration of FDA biologics chief Dr. Vinay Prasad departing agency headquarters, with calendar and biologics symbols.

FDA:s chef för biologiska produkter Vinay Prasad lämnar myndigheten i slutet av april

7 mars 2026 Rapporterad av AI Bild genererad av AI Faktagranskad

Dr. Vinay Prasad, som leder FDA:s avdelning som övervakar vacciner och andra biologiska produkter, lämnar myndigheten i slutet av april, meddelade FDA-kommissionär Marty Makary personalen i ett e-postmeddelande. Det blir Prasads andra avgång på mindre än ett år efter ett kortvarigt avhopp i somras mitt i konflikter kring granskningar av högprofilerade läkemedel och vacciner.

FDA godkänner Dexcoms glukosmätare Stelo för barn

FDA har godkänt Dexcoms Stelo Glucose Biosensor System för användning av personer från 2 år och uppåt som inte använder insulin. Beslutet, som tillkännagavs den 12 juni, gör Stelo till den första receptfria kontinuerliga glukosmätaren som godkänts för barn.

FDA godkänner Afrezza för pediatriska diabetespatienter

29 maj 2026 Rapporterad av AI

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Afrezza för barn och ungdomar med diabetes från 6 års ålder. MannKind Corporation höll en telefonkonferens den 29 maj 2026 för att diskutera beslutet.

Politik

Opinionsundersökning och högprofilerade fall driver tvåpartiell push för att se över regler för abortpiller via post

Amerika

FDA removes black box warning from menopause hormone therapy

Hälsa

Federal domstol ogiltigförklarar FDA:s begränsningar för abortpiller

Federaldomstol blockerar utökad tillgång till abortpiller mifepriston

En federaldomare i Texas har meddelat ett beslut som begränsar FDA:s godkännande av mifepriston, det primära läkemedlet som används vid medicinska aborter. Beslutet återupplivar en långvarig stämning som ifrågasätter läkemedlets säkerhet och regleringsprocess. Detta sker mitt i pågående rättsliga strider om tillgång till abort efter att Högsta domstolen ogiltigförklarat Roe v. Wade.

Senator Hawley kritiserar FDA:s godkännande av ny abortmedicin

3 oktober 2025 Rapporterad av AI

Den republikanske senatorn Josh Hawley från Missouri har skarpt kritiserat livsmedels- och läkemedelsverket för att ha godkänt en ny abortmedicin, och väckt oro kring kvinnors säkerhet och myndighetens trovärdighet. I ett brev till FDA:s kommissionär Robert Califf anklagade Hawley myndigheten för att prioritera politik framför vetenskap. Draget belyser pågående debatter om tillgång till abort och reglerande tillsyn.

FDA Ger Snabbgodkännande för Första Behandlingen av Barth-Syndromet

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbgodkännande för Forzinity, den första behandlingen för Barth-syndromet, en sällsynt X-länkad genetisk sjukdom som främst påverkar män. Utvecklad av Stealth Biotherapeutics, riktar terapin sig mot den mitokondriella dysfunktionen som ligger till grund för tillståndet, och erbjuder nytt hopp för patienter med denna livshotande sjukdom. Denna milstolpe följer år av advocacy och belyser framsteg i hanteringen av ultra-sällsynta sjukdomar.

FDA Godkänner Ny Enhet för Upptäckt av Hypertoni

15 september 2025 Rapporterad av AI

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsadministrationen har godkänt en ny enhet för att upptäcka hypertoni, som integrerar avancerad sensorteknik. Denna innovation syftar till att förbättra tidig diagnos och hantering av tillståndet.

14 maj 2026 00:38