Senaten bekräftar Robert Califf som FDA-kommissionär
USA:s senat har bekräftat Robert Califf för att leda livsmedels- och läkemedelsverket mitt i pågående folkhälsoutmaningar. Califf, en kardiolog med tidigare FDA-erfarenhet, godkändes i en tvåpartivoting. Detta drag syftar till att stabilisera myndigheten under debatter om läkemedelsgodkännanden och regleringar.
Den 15 mars 2022 röstade senaten med 68-31 för att bekräfta Robert M. Califf, MD, som kommissionär för livsmedels- och läkemedelsverket (FDA). Califf, professor i medicin vid Duke University och tidigare FDA-kommissionär från 2012 till 2015, återvänder till rollen under president Joe Bidens administration.
Bekräftelsen kommer vid en kritisk tidpunkt för FDA, som har utsatts för granskning för sin hantering av COVID-19-vacciner, läkemedelsbrist och regulatoriska reformer. Under sin nomineringssession i januari 2022 betonade Califf behovet av vetenskapsbaserat beslutsfattande. 'FDA:s uppdrag är att skydda folkhälsan genom att säkerställa säkerhet, effektivitet och säkerhet för mänskliga och veterinärmedicinska läkemedel, biologiska produkter och medicinska enheter', uppgav han i sina förberedda anmärkningar.
Stödjare, inklusive ordföranden i senatens kommitté för hälsa, utbildning, arbetskraft och pensioner, Patty Murray (D-Wash.), berömde Califfs expertis. 'Dr. Califf tar med sig djup kunskap om FDA och ett engagemang för att använda vetenskap för att vägleda policy', sa Murray. Kritiker, främst republikaner som sen. Rand Paul (R-Ky.), uttryckte oro över Califfs band till läkemedelsindustrin och tidigare inblandning i kliniska prövningar. Paul röstade mot bekräftelsen och citerade potentiella intressekonflikter.
Califfs mandat kommer att hantera brådskande frågor, såsom att påskynda läkemedelsgodkännanden samtidigt som säkerhetsstandarder upprätthålls. FDA har varit under tryck från opioidepidemin, med över 100 000 överdosdödsfall rapporterade 2021 enligt CDC-data. Dessutom navigerar myndigheten post-pandemiska vaccinautorisationer och framväxande behandlingar för sjukdomar som Alzheimers.
Califfs bakgrund inkluderar ledarskap i storskaliga kardiovaskulära prövningar, inklusive DUKE Clinical Research Institute. Han avgick från sin tidigare FDA-post 2015 efter kontrovers kring industrifinansiering. Inga större motsägelser framträder i rapporter; röstresultatet rapporteras konsekvent som 68-31 över källor.
Denna bekräftelse ger kontinuitet för FDA, som övervakar cirka 20 % av USA:s konsumentutgifter på produkter. Implikationer inkluderar potentiella framsteg inom personlig medicin och striktare tillsyn över direkt-till-konsument-reklam.