Senat AS mengonfirmasi Robert Califf sebagai komisaris FDA
Senat AS telah mengonfirmasi Robert Califf untuk memimpin Badan Pangan dan Obat-obatan di tengah tantangan kesehatan masyarakat yang sedang berlangsung. Califf, seorang kardiologis dengan pengalaman FDA sebelumnya, disetujui dalam pemungutan suara bipartisan. Langkah ini bertujuan untuk menstabilkan badan tersebut selama perdebatan tentang persetujuan obat dan regulasi.
Pada 15 Maret 2022, Senat memilih 68-31 untuk mengonfirmasi Robert M. Califf, MD, sebagai komisaris Badan Pangan dan Obat-obatan (FDA). Califf, seorang profesor kedokteran di Universitas Duke dan mantan komisaris FDA dari 2012 hingga 2015, kembali ke peran tersebut di bawah pemerintahan Presiden Joe Biden.
Konfirmasi ini datang pada waktu kritis bagi FDA, yang menghadapi pengawasan atas penanganannya terhadap vaksin COVID-19, kekurangan obat, dan reformasi regulasi. Selama sidang nominasi pada Januari 2022, Califf menekankan perlunya pengambilan keputusan berbasis sains. 'Misi FDA adalah melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan keamanan, efektivitas, dan keamanan obat-obatan manusia dan hewan, produk biologis, dan perangkat medis,' katanya dalam pernyataan yang disiapkan.
Pendukung, termasuk Ketua Komite Kesehatan, Pendidikan, Tenaga Kerja, dan Pensiun Senat Patty Murray (D-Wash.), memuji keahlian Califf. 'Dr. Califf membawa pengetahuan mendalam tentang FDA dan komitmen untuk menggunakan sains dalam memandu kebijakan,' kata Murray. Kritikus, terutama Republik seperti Sen. Rand Paul (R-Ky.), menyatakan kekhawatiran tentang hubungan Califf dengan industri farmasi dan keterlibatannya dalam uji klinis sebelumnya. Paul memilih menentang konfirmasi, mengutip potensi konflik kepentingan.
Masa jabatan Califf akan menangani isu-isu mendesak, seperti mempercepat persetujuan obat sambil mempertahankan standar keamanan. FDA berada di bawah tekanan dari krisis opioid, dengan lebih dari 100.000 kematian overdosis dilaporkan pada 2021 menurut data CDC. Selain itu, badan tersebut sedang menavigasi otorisasi vaksin pasca-pandemi dan terapi baru untuk penyakit seperti Alzheimer.
Latar belakang Califf mencakup kepemimpinannya dalam uji kardiovaskular skala besar, termasuk Institut Penelitian Klinis DUKE. Ia mengundurkan diri dari posisi FDA sebelumnya pada 2015 setelah kontroversi atas pendanaan industri. Tidak ada kontradiksi besar yang muncul dalam laporan; hasil pemungutan suara secara konsisten dilaporkan sebagai 68-31 di berbagai sumber.
Konfirmasi ini memberikan kontinuitas bagi FDA, yang mengawasi sekitar 20% pengeluaran konsumen AS untuk produk. Implikasinya termasuk kemajuan potensial dalam pengobatan personalisasi dan pengawasan yang lebih ketat terhadap iklan langsung ke konsumen.