FDA

Realistic illustration of FDA biologics chief Dr. Vinay Prasad departing agency headquarters, with calendar and biologics symbols.

Kepala biologika FDA Vinay Prasad akan meninggalkan badan akhir April

Sabtu, 07 Maret 2026 Dilaporkan oleh AI Gambar dihasilkan oleh AI Fakta terverifikasi

Dr. Vinay Prasad, yang memimpin divisi FDA yang mengawasi vaksin dan produk biologis lainnya, akan meninggalkan badan tersebut akhir April, Komisaris FDA Marty Makary menyatakan kepada staf dalam sebuah email. Ini akan menjadi kepergian kedua Prasad dalam waktu kurang dari setahun setelah keluar singkat musim panas lalu di tengah bentrokan atas ulasan obat dan vaksin berprofil tinggi.

FDA menyetujui monitor glukosa Dexcom Stelo untuk anak-anak

FDA telah menyetujui Sistem Biosensor Glukosa Stelo dari Dexcom untuk digunakan oleh orang berusia 2 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin. Keputusan yang diumumkan pada 12 Juni tersebut menjadikan Stelo sebagai monitor glukosa berkelanjutan bebas resep pertama yang disetujui untuk anak-anak.

FDA setujui Afrezza untuk pasien diabetes anak

Jumat, 29 Mei 2026 Dilaporkan oleh AI

FDA AS telah menyetujui Afrezza bagi anak-anak dan remaja penderita diabetes berusia 6 tahun ke atas. MannKind Corporation mengadakan panggilan konferensi pada 29 Mei 2026, untuk membahas keputusan tersebut.

Politik

Poling, kasus profil tinggi memicu dorongan bipartisan untuk meninjau ulang aturan pil aborsi pesan kilat

Amerika

FDA removes black box warning from menopause hormone therapy

Kesehatan

Hakim federal membatalkan batasan FDA terhadap pil aborsi

Hakim federal memblokir akses yang diperluas ke pil aborsi mifepristone

Seorang hakim federal di Texas telah mengeluarkan putusan yang membatasi persetujuan FDA terhadap mifepristone, obat utama yang digunakan dalam aborsi medis. Keputusan ini menghidupkan kembali gugatan panjang yang menantang keamanan dan proses regulasi obat tersebut. Ini terjadi di tengah pertempuran hukum yang sedang berlangsung mengenai akses aborsi setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v. Wade.

Senator Hawley mengkritik persetujuan FDA untuk obat aborsi baru

Jumat, 03 Oktober 2025 Dilaporkan oleh AI

Senator Republik Josh Hawley dari Missouri dengan keras mengkritik Administrasi Makanan dan Obat-obatan karena menyetujui obat aborsi baru, menimbulkan kekhawatiran tentang keselamatan wanita dan kepercayaan terhadap lembaga tersebut. Dalam surat kepada Komisaris FDA Robert Califf, Hawley menuduh lembaga itu memprioritaskan politik daripada ilmu pengetahuan. Langkah ini menyoroti perdebatan berkelanjutan tentang akses aborsi dan pengawasan regulasi.

FDA Memberikan Persetujuan Cepat untuk Pengobatan Pertama Sindrom Barth

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memberikan persetujuan cepat untuk Forzinity, pengobatan pertama untuk sindrom Barth, sebuah gangguan genetik langka yang terikat pada kromosom X yang terutama memengaruhi laki-laki. Dikembangkan oleh Stealth Biotherapeutics, terapi ini menargetkan disfungsi mitokondria yang mendasari kondisi tersebut, menawarkan harapan baru bagi pasien dengan penyakit mengancam jiwa ini. Tonggak sejarah ini mengikuti tahun-tahun advokasi dan menyoroti kemajuan dalam menangani gangguan ultra-rare.

FDA Menyetujui Perangkat Deteksi Hipertensi Baru

Senin, 15 September 2025 Dilaporkan oleh AI

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui perangkat baru untuk mendeteksi hipertensi, yang mengintegrasikan teknologi sensor canggih. Inovasi ini bertujuan untuk meningkatkan diagnosis dini dan pengelolaan kondisi tersebut.

14 Mei 2026 00.38