FDA
Poling, kasus profil tinggi memicu dorongan bipartisan untuk meninjau ulang aturan pil aborsi pesan kilat
Dilaporkan oleh AI Gambar dihasilkan oleh AI Fakta terverifikasi
Survei nasional baru dan rangkaian kasus paksaan semakin mengintensifkan seruan dari anggota parlemen Republik, jaksa agung negara bagian, dan kelompok advokasi agar FDA memulihkan pengamanan yang lebih ketat pada obat-obatan aborsi—tekanan yang datang bahkan saat pejabat kesehatan federal mengatakan mereka sedang meninjau keamanan mifepristone dan FDA telah menyetujui versi generik kedua.
The US Food and Drug Administration (FDA) has approved mitapivat (brand name Aqvesme) for treating anaemia in adults with thalassaemia, working by improving red blood cell energy. The twice-daily pill can be taken by patients who need regular blood transfusions or those who do not. Experts say it could transform disease management in high-burden countries like India.
Dilaporkan oleh AI
Pengembang implan otak Paradromics telah memperoleh persetujuan dari Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS untuk melakukan uji coba manusia tahap awal pada perangkatnya. Startup berbasis di Austin ini bertujuan menguji implan bandwidth tinggi untuk memulihkan kemampuan berbicara pada individu dengan gerakan sangat terbatas. Perusahaan mengumumkan tonggak ini pada hari Kamis.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memberikan persetujuan untuk versi injeksi dari obat kanker unggulan Merck, Keytruda, yang menandai kemajuan signifikan dalam pilihan perawatan untuk pasien dengan jenis kanker tertentu. Formulasi subkutan ini menjanjikan kemudahan yang lebih besar dibandingkan metode intravena tradisional, berpotensi meningkatkan kepatuhan pasien dan mengurangi beban perawatan kesehatan. Keputusan ini, diumumkan pada 19 September 2025, menekankan inovasi berkelanjutan di onkologi di tengah permintaan yang meningkat untuk terapi yang lebih mudah diakses.
Dilaporkan oleh AI Fakta terverifikasi
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memberikan persetujuan cepat untuk Forzinity, pengobatan pertama untuk sindrom Barth, sebuah gangguan genetik langka yang terikat pada kromosom X yang terutama memengaruhi laki-laki. Dikembangkan oleh Stealth Biotherapeutics, terapi ini menargetkan disfungsi mitokondria yang mendasari kondisi tersebut, menawarkan harapan baru bagi pasien dengan penyakit mengancam jiwa ini. Tonggak sejarah ini mengikuti tahun-tahun advokasi dan menyoroti kemajuan dalam menangani gangguan ultra-rare.
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.