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Jefe de biológicos de la FDA, Vinay Prasad, dejará la agencia a finales de abril
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El Dr. Vinay Prasad, quien dirige la división de la FDA que supervisa las vacunas y otros productos biológicos, dejará la agencia a finales de abril, informó el comisionado de la FDA, Marty Makary, a su personal por correo electrónico. Será la segunda salida de Prasad en menos de un año tras una breve partida el verano pasado en medio de choques por revisiones de medicamentos y vacunas de alto perfil.
Inovio Pharmaceuticals celebró su conferencia de resultados del primer trimestre de 2026 el 13 de mayo para discutir los resultados financieros del periodo finalizado el 31 de marzo y ofrecer actualizaciones sobre su plataforma de medicamentos de ADN.
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Syntara Limited celebró un seminario web para accionistas el 29 de abril para discutir los comentarios de la FDA sobre su propuesta de ensayo de fase IIb para el amsulostat en mielofibrosis, junto con una captación de capital y el informe trimestral. El director ejecutivo, Gary Phillips, destacó el camino a seguir acordado con los reguladores. La compañía presentó su informe trimestral Apéndice 4C ante la ASX.
El Senado de EE.UU. ha confirmado a Robert Califf para liderar la Administración de Alimentos y Medicamentos en medio de desafíos continuos de salud pública. Califf, un cardiólogo con experiencia previa en la FDA, fue aprobado en una votación bipartidista. Esta medida busca estabilizar la agencia durante debates sobre aprobaciones de medicamentos y regulaciones.
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La Corte Suprema de EE.UU. dictaminó por unanimidad el 13 de junio de 2024 que la aprobación de la FDA de la píldora abortiva mifepristona es válida y sigue vigente. La decisión desestimó los desafíos de grupos antiaborto, afirmando la autoridad reguladora de la agencia. Este fallo asegura el acceso continuo al aborto con medicamentos, que representa más de la mitad de los abortos en EE.UU.
La FDA aprobó un nuevo medicamento para tratar neuropatías autoinmunes el 9 de septiembre de 2025, acompañado por el descubrimiento de nuevos autoanticuerpos e inhibidores del complemento efectivos. Este desarrollo pone fin a 30 años de progreso limitado en tratamientos en este campo.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó autorización a la nueva función de detección de hipertensión del Apple Watch el 11 de septiembre de 2025. Esta función, anunciada en el lanzamiento de productos de Apple a principios de septiembre, estará disponible en 150 países a partir de la próxima semana.
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