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Jefe de biológicos de la FDA, Vinay Prasad, dejará la agencia a finales de abril
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El Dr. Vinay Prasad, quien dirige la división de la FDA que supervisa las vacunas y otros productos biológicos, dejará la agencia a finales de abril, informó el comisionado de la FDA, Marty Makary, a su personal por correo electrónico. Será la segunda salida de Prasad en menos de un año tras una breve partida el verano pasado en medio de choques por revisiones de medicamentos y vacunas de alto perfil.
La FDA ha autorizado el sistema de biosensor de glucosa Stelo de Dexcom para su uso en personas de 2 años en adelante que no utilizan insulina. La decisión, anunciada el 12 de junio, convierte a Stelo en el primer monitor continuo de glucosa de venta libre aprobado para niños.
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La FDA de EE. UU. ha aprobado Afrezza para niños y adolescentes con diabetes de 6 años en adelante. MannKind Corporation llevó a cabo una conferencia telefónica el 29 de mayo de 2026 para discutir la decisión.
Un juez federal en Texas ha emitido una sentencia que limita la aprobación de la FDA sobre la mifepristona, el fármaco principal utilizado en abortos medicamentosos. La decisión revive una demanda de larga data que cuestiona la seguridad y el proceso regulatorio del medicamento. Esto ocurre en medio de batallas legales en curso sobre el acceso al aborto tras la anulación por parte de la Corte Suprema de Roe v. Wade.
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El senador republicano Josh Hawley de Missouri ha criticado duramente a la Administración de Alimentos y Medicamentos por aprobar un nuevo fármaco para abortos, planteando preocupaciones sobre la seguridad de las mujeres y la confiabilidad de la agencia. En una carta al comisionado de la FDA, Robert Califf, Hawley acusó a la agencia de priorizar la política sobre la ciencia. Esta medida resalta los debates en curso sobre el acceso al aborto y la supervisión regulatoria.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha otorgado una aprobación acelerada a Forzinity, el primer tratamiento para el síndrome de Barth, un raro trastorno genético ligado al cromosoma X que afecta principalmente a los hombres. Desarrollado por Stealth Biotherapeutics, la terapia se enfoca en la disfunción mitocondrial subyacente a la condición, ofreciendo nueva esperanza a los pacientes con esta enfermedad potencialmente mortal. Este hito sigue años de defensa y resalta el progreso en el abordaje de trastornos ultra-raros.
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La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ha aprobado un nuevo dispositivo para detectar hipertensión, integrando tecnología de sensores avanzada. Esta innovación busca mejorar el diagnóstico temprano y la gestión de la condición.
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