Le sénateur Hawley critique l'approbation par la FDA d'un nouveau médicament abortif

Le sénateur républicain Josh Hawley du Missouri a vivement critiqué l'Administration alimentaire et médicamenteuse pour avoir approuvé un nouveau médicament abortif, soulevant des préoccupations concernant la sécurité des femmes et la fiabilité de l'agence. Dans une lettre au commissaire de la FDA, Robert Califf, Hawley a accusé l'agence de privilégier la politique sur la science. Cette mesure met en lumière les débats en cours sur l'accès à l'avortement et la surveillance réglementaire.

La Cour suprême des États-Unis confirme l'approbation de la FDA pour le mifépristone

La Cour suprême des États-Unis a statué à l'unanimité le 13 juin 2024 que l'approbation par la FDA de la pilule abortive mifépristone est valide et reste en vigueur. Cette décision a rejeté les contestations de groupes anti-avortement, affirmant l'autorité réglementaire de l'agence. Ce jugement garantit un accès continu à l'avortement médicamenteux, qui représente plus de la moitié des avortements aux États-Unis.

La FDA Accord une Approbation Accélérée pour le Premier Traitement du Syndrome de Barth

L'Administration américaine des aliments et des médicaments a accordé une approbation accélérée à Forzinity, le premier traitement pour le syndrome de Barth, un rare trouble génétique lié au chromosome X affectant principalement les hommes. Développé par Stealth Biotherapeutics, cette thérapie cible le dysfonctionnement mitochondrial sous-jacent à la condition, offrant un nouvel espoir aux patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle. Ce jalon suit des années de plaidoyer et souligne les progrès dans la prise en charge des troubles ultra-rares.

Juge fédéral annule les limites de la FDA sur la pilule abortive

3 octobre 2025 Rapporté par l'IA

Un juge fédéral américain au Maryland a statué que les restrictions de la FDA sur le médicament abortif mifépristone étaient illégales, bénéficiant aux plaignants de trois États. La décision bloque les exigences de dispensation en personne et une limite réduite d'âge gestationnel. Cela préserve un accès plus large au médicament utilisé dans la plupart des avortements médicamenteux.

FDA Issues Breakthrough Designations

The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.

La FDA approuve un nouveau traitement pour la schizophrénie

La FDA américaine a approuvé un nouveau traitement pour la schizophrénie qui promet moins d’effets secondaires que les options existantes. Cela marque une avancée significative dans les médicaments pour la santé mentale.

La FDA autorise la détection de l’hypertension sur l’Apple Watch

13 septembre 2025 Rapporté par l'IA

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé son autorisation à la nouvelle fonctionnalité de détection de l’hypertension de l’Apple Watch le 11 septembre 2025. Cette fonctionnalité, annoncée lors du lancement des produits Apple début septembre, sera disponible dans 150 pays dès la semaine prochaine.