FDA
Le directeur des produits biologiques de la FDA, Vinay Prasad, quittera l’agence fin avril
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Le Dr Vinay Prasad, qui dirige la division de la FDA supervisant les vaccins et autres produits biologiques, quittera l’agence à la fin avril, a annoncé le commissaire de la FDA Marty Makary dans un e-mail au personnel. Il s’agira du deuxième départ de Prasad en moins d’un an, après une brève sortie l’été dernier au milieu de désaccords sur des examens très médiatisés de médicaments et de vaccins.
La FDA a autorisé l'utilisation du système de biocapteur de glucose Stelo de Dexcom pour les personnes âgées de 2 ans et plus qui n'utilisent pas d'insuline. Cette décision, annoncée le 12 juin, fait de Stelo le premier système de mesure du glucose en continu en vente libre approuvé pour les enfants.
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La FDA américaine a approuvé Afrezza pour les enfants et adolescents diabétiques âgés de 6 ans et plus. MannKind Corporation a tenu une conférence téléphonique le 29 mai 2026 pour discuter de cette décision.
Un juge fédéral au Texas a rendu une décision limitant l'approbation de la FDA pour la mifépristone, le principal médicament utilisé dans les avortements médicamenteux. Cette décision ravive un procès de longue date contestant la sécurité et le processus réglementaire du médicament. Cela survient au milieu de batailles judiciaires en cours sur l'accès à l'avortement après que la Cour suprême a annulé Roe v. Wade.
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Le sénateur républicain Josh Hawley du Missouri a vivement critiqué l'Administration alimentaire et médicamenteuse pour avoir approuvé un nouveau médicament abortif, soulevant des préoccupations concernant la sécurité des femmes et la fiabilité de l'agence. Dans une lettre au commissaire de la FDA, Robert Califf, Hawley a accusé l'agence de privilégier la politique sur la science. Cette mesure met en lumière les débats en cours sur l'accès à l'avortement et la surveillance réglementaire.
L'Administration américaine des aliments et des médicaments a accordé une approbation accélérée à Forzinity, le premier traitement pour le syndrome de Barth, un rare trouble génétique lié au chromosome X affectant principalement les hommes. Développé par Stealth Biotherapeutics, cette thérapie cible le dysfonctionnement mitochondrial sous-jacent à la condition, offrant un nouvel espoir aux patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle. Ce jalon suit des années de plaidoyer et souligne les progrès dans la prise en charge des troubles ultra-rares.
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L'Administration américaine des aliments et des médicaments a approuvé un nouveau dispositif pour détecter l'hypertension, intégrant une technologie de capteurs avancés. Cette innovation vise à améliorer le diagnostic précoce et la gestion de la condition.
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