FDA
Sondage et cas médiatisés alimentent la pression bipartisane pour réexaminer les règles sur les pilules abortives par correspondance
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Un nouveau sondage national et une série de cas de coercition intensifient les appels de législateurs républicains, procureurs généraux des États et groupes de défense pour que la FDA rétablisse des garde-fous plus stricts sur les médicaments abortifs, une pression qui survient même alors que les responsables fédéraux de la santé affirment examiner la sécurité du mifépristone et que la FDA a approuvé une deuxième version générique.
L'Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) a approuvé le mitapivat (nom de marque Aqvesme) pour traiter l'anémie chez les adultes atteints de thalassémie, en améliorant l'énergie des globules rouges. La pilule, prise deux fois par jour, peut être utilisée par les patients nécessitant des transfusions sanguines régulières ou non. Les experts estiment qu'elle pourrait transformer la prise en charge de la maladie dans les pays à forte prévalence comme l'Inde.
Rapporté par l'IA
Le développeur d'implants cérébraux Paradromics a obtenu l'approbation de l'Administration américaine des aliments et des médicaments pour mener un essai humain précoce sur son dispositif. La startup basée à Austin vise à tester l'implant à large bande passante pour restaurer la parole chez les individus ayant une mobilité extrêmement limitée. L'entreprise a annoncé cette étape clé jeudi.
L'Administration des Aliments et des Médicaments des États-Unis a accordé son approbation pour une version injectable du médicament contre le cancer phare de Merck, Keytruda, marquant une avancée significative dans les options de traitement pour les patients atteints de certains types de cancer. Cette formulation sous-cutanée promet une meilleure commodité par rapport à la méthode intraveineuse traditionnelle, potentiellement améliorant l'adhésion des patients et réduisant les charges sur le système de santé. La décision, annoncée le 19 septembre 2025, souligne les innovations continues en oncologie face à la demande croissante de thérapies plus accessibles.
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L'Administration américaine des aliments et des médicaments a accordé une approbation accélérée à Forzinity, le premier traitement pour le syndrome de Barth, un rare trouble génétique lié au chromosome X affectant principalement les hommes. Développé par Stealth Biotherapeutics, cette thérapie cible le dysfonctionnement mitochondrial sous-jacent à la condition, offrant un nouvel espoir aux patients atteints de cette maladie potentiellement mortelle. Ce jalon suit des années de plaidoyer et souligne les progrès dans la prise en charge des troubles ultra-rares.
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.