Le Sénat confirme Robert Califf comme commissaire de la FDA
Le Sénat américain a confirmé Robert Califf pour diriger l'Administration des aliments et des médicaments au milieu de défis persistants en matière de santé publique. Califf, cardiologue avec une expérience antérieure à la FDA, a été approuvé par un vote bipartisan. Cette mesure vise à stabiliser l'agence pendant les débats sur les approbations de médicaments et les réglementations.
Le 15 mars 2022, le Sénat a voté 68-31 pour confirmer Robert M. Califf, MD, en tant que commissaire de l'Administration des aliments et des médicaments (FDA). Califf, professeur de médecine à l'Université Duke et ancien commissaire de la FDA de 2012 à 2015, revient au poste sous l'administration du président Joe Biden.
La confirmation intervient à un moment critique pour la FDA, qui a fait l'objet d'un examen approfondi concernant sa gestion des vaccins contre la COVID-19, des pénuries de médicaments et des réformes réglementaires. Lors de son audience de nomination en janvier 2022, Califf a souligné la nécessité de décisions basées sur la science. 'La mission de la FDA est de protéger la santé publique en assurant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques et des dispositifs médicaux', a-t-il déclaré dans ses remarques préparées.
Les partisans, y compris la présidente du Comité de la santé, de l'éducation, du travail et des retraites du Sénat, Patty Murray (D-Wash.), ont loué l'expertise de Califf. 'Le Dr Califf apporte une connaissance approfondie de la FDA et un engagement à utiliser la science pour guider les politiques', a déclaré Murray. Les critiques, principalement des républicains comme le sénateur Rand Paul (R-Ky.), ont exprimé des préoccupations concernant les liens de Califf avec l'industrie pharmaceutique et son implication passée dans des essais cliniques. Paul a voté contre la confirmation, citant des conflits d'intérêts potentiels.
Le mandat de Califf abordera des questions pressantes, telles que l'accélération des approbations de médicaments tout en maintenant les normes de sécurité. La FDA a été sous pression en raison de la crise des opioïdes, avec plus de 100 000 décès par surdose signalés en 2021 selon les données des CDC. De plus, l'agence navigue dans les autorisations de vaccins post-pandémie et les thérapies émergentes pour des maladies comme Alzheimer.
Le parcours de Califf inclut son leadership dans des essais cardiovasculaires à grande échelle, y compris l'Institut de recherche clinique DUKE. Il a démissionné de son poste précédent à la FDA en 2015 après une controverse sur le financement de l'industrie. Aucune contradiction majeure n'apparaît dans les rapports ; le décompte des voix est systématiquement rapporté comme 68-31 dans toutes les sources.
Cette confirmation assure la continuité pour la FDA, qui supervise environ 20 % des dépenses de consommation américaines sur les produits. Les implications incluent des avancées potentielles en médecine personnalisée et une surveillance plus stricte de la publicité directe aux consommateurs.