Senado confirma Robert Califf como comissário da FDA
O Senado dos EUA confirmou Robert Califf para liderar a Administração de Alimentos e Medicamentos em meio a desafios contínuos de saúde pública. Califf, um cardiologista com experiência anterior na FDA, foi aprovado em uma votação bipartidária. Essa medida visa estabilizar a agência durante debates sobre aprovações de medicamentos e regulamentações.
Em 15 de março de 2022, o Senado votou 68-31 para confirmar Robert M. Califf, MD, como comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). Califf, professor de medicina na Universidade Duke e ex-comissário da FDA de 2012 a 2015, retorna ao cargo sob a administração do presidente Joe Biden.
A confirmação ocorre em um momento crítico para a FDA, que enfrentou escrutínio sobre seu manejo de vacinas contra COVID-19, escassez de medicamentos e reformas regulatórias. Durante sua audiência de nomeação em janeiro de 2022, Califf enfatizou a necessidade de tomada de decisões baseada em ciência. 'A missão da FDA é proteger a saúde pública garantindo a segurança, eficácia e segurança de medicamentos humanos e veterinários, produtos biológicos e dispositivos médicos', afirmou em suas observações preparadas.
Apoiadores, incluindo a presidente do Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado, Patty Murray (D-Wash.), elogiaram a expertise de Califf. 'Dr. Califf traz um profundo conhecimento da FDA e um compromisso com o uso da ciência para guiar políticas', disse Murray. Críticos, principalmente republicanos como o Sen. Rand Paul (R-Ky.), levantaram preocupações sobre os laços de Califf com a indústria farmacêutica e envolvimento passado em ensaios clínicos. Paul votou contra a confirmação, citando potenciais conflitos de interesse.
O mandato de Califf abordará questões urgentes, como acelerar aprovações de medicamentos enquanto mantém padrões de segurança. A FDA tem estado sob pressão da crise de opioides, com mais de 100.000 mortes por overdose relatadas em 2021 de acordo com dados do CDC. Além disso, a agência está navegando autorizações de vacinas pós-pandemia e terapias emergentes para doenças como Alzheimer.
O histórico de Califf inclui sua liderança em ensaios cardiovasculares em grande escala, incluindo o Instituto de Pesquisa Clínica DUKE. Ele renunciou ao seu cargo anterior na FDA em 2015 após controvérsia sobre financiamento da indústria. Não há contradições principais nos relatórios; a contagem de votos é consistentemente relatada como 68-31 em todas as fontes.
Esta confirmação fornece continuidade para a FDA, que supervisiona cerca de 20% dos gastos dos consumidores nos EUA com produtos. As implicações incluem avanços potenciais na medicina personalizada e supervisão mais rigorosa da publicidade direta ao consumidor.