السيناتو الأمريكي يؤكد تعيين روبرت كاليف كمفوض هيئة الغذاء والدواء
أكد السيناتو الأمريكي تعيين روبرت كاليف لقيادة إدارة الغذاء والدواء وسط تحديات صحية عامة مستمرة. كاليف، وهو طبيب قلب لديه خبرة سابقة في الهيئة، تمت الموافقة عليه في تصويت ثنائي الحزب. يهدف هذا الإجراء إلى استقرار الوكالة أثناء المناقشات حول الموافقات على الأدوية واللوائح.
في 15 مارس 2022، صوت السيناتو بنتيجة 68-31 لتأكيد تعيين الدكتور روبرت إم. كاليف، إم دي، كمفوض إدارة الغذاء والدواء (FDA). كاليف، أستاذ الطب في جامعة ديوك ومفوض سابق للهيئة من 2012 إلى 2015، يعود إلى المنصب تحت إدارة الرئيس جو بايدن.
يأتي التأكيد في وقت حرج للهيئة، التي واجهت تدقيقًا بشأن تعاملها مع لقاحات كوفيد-19، ونقص الأدوية، وإصلاحات التنظيم. خلال جلسة الاستماع لترشيحه في يناير 2022، أكد كاليف على الحاجة إلى اتخاذ قرارات مبنية على العلم. 'مهمة الهيئة هي حماية الصحة العامة من خلال ضمان السلامة والفعالية والأمان للأدوية البشرية والبيطرية، والمنتجات البيولوجية، والأجهزة الطبية'، كما قال في ملاحظاته المعدة مسبقًا.
دعم المؤيدون، بما في ذلك رئيسة لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات في السيناتو باتي موراي (ديمقراطية - واشنطن)، خبرة كاليف. 'يجلب الدكتور كاليف معرفة عميقة بالهيئة والتزامًا باستخدام العلم لتوجيه السياسات'، قالت موراي. انتقد النقاد، وخاصة الجمهوريون مثل السيناتور راند بول (جمهوري - كنتاكي)، روابط كاليف بالصناعة الدوائية ومشاركته السابقة في التجارب السريرية. صوت بول ضد التأكيد، مشيرًا إلى تعارضات محتملة في المصالح.
سيواجه فترة كاليف قضايا ملحة، مثل تسريع الموافقات على الأدوية مع الحفاظ على معايير السلامة. تعرضت الهيئة لضغوط بسبب أزمة المواد الأفيونية، مع أكثر من 100,000 حالة وفاة بجرعات زائدة مسجلة في 2021 وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض. بالإضافة إلى ذلك، تتعامل الوكالة مع تراخيص اللقاحات بعد الجائحة وعلاجات ناشئة لأمراض مثل الزهايمر.
يشمل خلفية كاليف قيادته لتجارب قلبية وعائية واسعة النطاق، بما في ذلك معهد أبحاث ديوك السريرية. استقال من منصبه السابق في الهيئة في 2015 بعد جدل حول تمويل الصناعة. لا تظهر تناقضات كبيرة في التقارير؛ يُبلغ عن نتيجة التصويت باستمرار كـ68-31 عبر المصادر.
يوفر هذا التأكيد استمرارية للهيئة، التي تشرف على حوالي 20% من إنفاق المستهلكين الأمريكيين على المنتجات. تشمل الآثار المحتملة تقدمًا في الطب الشخصي وإشرافًا أكثر صرامة على الإعلان المباشر للمستهلك.