إدارة الغذاء والدواء
استطلاع و حالات بارزة تُغذي دفعًا ثنائي الحزب لإعادة النظر في قواعد حبوب الإجهاض عبر البريد
من إعداد الذكاء الاصطناعي صورة مولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي تم التحقق من الحقائق
استطلاع وطني جديد وسلسلة من حالات الإكراه يعززان الدعوات من المشرعين الجمهوريين ومدعي الولايات العامة ومجموعات الدفاع لأن تعيد إدارة الغذاء والدواء (FDA) فرض ضمانات أكثر صرامة على أدوية الإجهاض، ضغط يأتي حتى مع قول مسؤولي الصحة الفيدراليين إنهم يراجعون سلامة الميفيبريستون وقد وافقت الـFDA على إصدار جينيريك ثانٍ.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ميتابيفات (اسم تجاري أقفيسم) لعلاج فقر الدم لدى البالغين المصابين بالثلاسيميا، حيث يعمل عن طريق تحسين طاقة خلايا الدم الحمراء. يمكن للمرضى تناول الحبوب مرتين يوميًا سواء كانوا بحاجة إلى نقل دم منتظم أو لا. يقول الخبراء إنها قد تحول إدارة المرض في الدول ذات العبء العالي مثل الهند.
من إعداد الذكاء الاصطناعي
حصلت شركة Paradromics، مطورة زرعات الدماغ، على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء تجربة بشرية في مرحلة مبكرة لجهازها. تهدف الشركة الناشئة المقرها في أوستن إلى اختبار الزرع عالي عرض النطاق لاستعادة الكلام لدى الأفراد ذوي الحركة المحدودة للغاية. أعلنت الشركة عن هذا الإنجاز يوم الخميس.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة على إصدار قابل للحقن من دواء شركة Merck لعلاج السرطان Keytruda، مما يمثل تقدماً كبيراً في خيارات العلاج لمرضى أنواع معينة من السرطان. تهدف هذه الصيغة الجلدية تحت الجلد إلى تقديم مزيد من الراحة مقارنة بالطريقة الوريدية التقليدية، مما قد يحسن التزام المرضى ويقلل الأعباء على الرعاية الصحية. تم الإعلان عن القرار في 19 سبتمبر 2025، مما يبرز الابتكارات الجارية في علم الأورام مع تزايد الطلب على علاجات أكثر توفراً.
من إعداد الذكاء الاصطناعي تم التحقق من الحقائق
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة متسارعة على دواء فورزينيتي، وهو أول علاج لمتلازمة بارث، وهي اضطراب وراثي نادر مرتبط بالكروموسوم إكس يؤثر بشكل أساسي على الذكور. تم تطوير الدواء بواسطة شركة ستيلث بايوثيرابتيكس، حيث يستهدف الخلل الوظيفي المتقدري الذي يسبب الحالة، مما يقدم أملا جديدا للمرضى المصابين بهذه العلة المهددة للحياة. هذا الإنجاز يأتي بعد سنوات من الدعوة والحملات، ويبرز التقدم في معالجة الاضطرابات النادرة جدًا.
The FDA granted several breakthrough device designations in September 2025 for innovative medical technologies. These designations expedite the development and review of devices addressing unmet needs. Updates include new approvals and predetermined change control plans.