إدارة الغذاء والدواء

Realistic illustration of FDA biologics chief Dr. Vinay Prasad departing agency headquarters, with calendar and biologics symbols.

رئيس قسم المنتجات البيولوجية في إدارة الغذاء والدواء فيناي براساد يغادر الوكالة نهاية أبريل

7 مارس، 2026 من إعداد الذكاء الاصطناعي صورة مولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي تم التحقق من الحقائق

الدكتور فيناي براساد، الذي يقود قسم إدارة الغذاء والدواء المسؤول عن الإشراف على اللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى، سيغادر الوكالة نهاية أبريل، حسبما أخبر مفوض إدارة الغذاء والدواي مارتي ماكاري الموظفين في بريد إلكتروني. ستكون هذه المغادرة الثانية لبراساد في أقل من عام بعد خروج قصير الصيف الماضي وسط صدامات حول مراجعات الأدوية واللقاحات البارزة.

شركة Inovio Pharmaceuticals تستعرض نتائج الربع الأول ووضع عقار INO-3107 لدى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

عقدت شركة Inovio Pharmaceuticals مؤتمر أرباح الربع الأول من عام 2026 في 13 مايو لمناقشة النتائج المالية للفترة المنتهية في 31 مارس وتقديم تحديثات حول منصة أدوية الحمض النووي الخاصة بها.

Syntara تعلن عن تلقيها ردود فعل إيجابية من إدارة الغذاء والدواء بشأن تجربة amsulostat

30 أبريل، 2026 من إعداد الذكاء الاصطناعي

عقدت شركة Syntara Limited ندوة عبر الإنترنت للمساهمين في 29 أبريل لمناقشة ردود فعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن تجربتها المقترحة للمرحلة الثانية (IIb) لعقار amsulostat لعلاج التليف النقوي، إلى جانب عملية زيادة رأس المال والتقرير الفصلي. وسلط الرئيس التنفيذي غاري فيليبس الضوء على المسار المتفق عليه للمضي قدماً مع الجهات التنظيمية، كما أودعت الشركة تقريرها الفصلي (الملحق 4C) لدى بورصة أستراليا (ASX).

صحة

قاضٍ فيدرالي يلغي قيود إدارة الغذاء والدواء على حبوب الإجهاض

صحة

قاضٍ فيدرالي يمنع الوصول الموسع إلى حبوب الإجهاض ميفيبريستون

سياسة

السناتور هاولي ينتقد موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء إجهاض جديد

السيناتو الأمريكي يؤكد تعيين روبرت كاليف كمفوض هيئة الغذاء والدواء

أكد السيناتو الأمريكي تعيين روبرت كاليف لقيادة إدارة الغذاء والدواء وسط تحديات صحية عامة مستمرة. كاليف، وهو طبيب قلب لديه خبرة سابقة في الهيئة، تمت الموافقة عليه في تصويت ثنائي الحزب. يهدف هذا الإجراء إلى استقرار الوكالة أثناء المناقشات حول الموافقات على الأدوية واللوائح.

المحكمة العليا الأمريكية تؤيد موافقة إدارة الغذاء والدواء على الميفيبريستون

30 سبتمبر، 2025 من إعداد الذكاء الاصطناعي

حكمت المحكمة العليا الأمريكية بالإجماع في 13 يونيو 2024 بأن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على حبوب الإجهاض الميفيبريستون صالحة وما زالت سارية المفعول. رفضت القرار التحديات من قبل الجماعات المناهضة للإجهاض، مؤكدة السلطة التنظيمية للوكالة. يضمن هذا الحكم الاستمرار في الوصول إلى الإجهاض الدوائي، الذي يشكل أكثر من نصف حالات الإجهاض في الولايات المتحدة.