إدارة الغذاء والدواء

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام نظام الاستشعار الحيوي للغلوكوز Stelo من شركة Dexcom للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق ممن لا يستخدمون الأنسولين. ويجعل هذا القرار، الذي أُعلن عنه في 12 يونيو، من جهاز Stelo أول جهاز مستمر لمراقبة الغلوكوز يُباع دون وصفة طبية ومعتمد للأطفال.

29 مايو، 2026 من إعداد الذكاء الاصطناعي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار أفريزا للأطفال والمراهقين المصابين بمرض السكري ممن تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق. وقد عقدت شركة مانكايند كوربوريشن مؤتمراً عبر الهاتف في 29 مايو 2026 لمناقشة هذا القرار.

أصدر قاضٍ فيدرالي في تكساس حكماً يحد من موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على ميفيبريستون، الدواء الرئيسي المستخدم في الإجهاض الدوائي. هذا القرار يعيد إحياء دعوى قضائية طويلة الأمد تتحدى سلامة الدواء وعملية التنظيم الخاصة به. ويأتي ذلك وسط معارك قانونية مستمرة حول الوصول إلى الإجهاض بعد إلغاء المحكمة العليا لقضية رو ضد ويد.

3 أكتوبر، 2025 من إعداد الذكاء الاصطناعي

انتقد السناتور الجمهوري جوش هاولي من ميسوري بشدة إدارة الغذاء والدواء على موافقتها على دواء إجهاض جديد، مشيراً إلى مخاوف بشأن سلامة النساء وثقة الوكالة. في رسالة إلى مدير إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف، اتهم هاولي الوكالة بإعطاء الأولوية للسياسة على العلم. هذه الخطوة تسلط الضوء على المناقشات المستمرة حول الوصول إلى الإجهاض والرقابة التنظيمية.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة متسارعة على دواء فورزينيتي، وهو أول علاج لمتلازمة بارث، وهي اضطراب وراثي نادر مرتبط بالكروموسوم إكس يؤثر بشكل أساسي على الذكور. تم تطوير الدواء بواسطة شركة ستيلث بايوثيرابتيكس، حيث يستهدف الخلل الوظيفي المتقدري الذي يسبب الحالة، مما يقدم أملا جديدا للمرضى المصابين بهذه العلة المهددة للحياة. هذا الإنجاز يأتي بعد سنوات من الدعوة والحملات، ويبرز التقدم في معالجة الاضطرابات النادرة جدًا.

15 سبتمبر، 2025 من إعداد الذكاء الاصطناعي

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة على جهاز جديد لكشف ارتفاع ضغط الدم، الذي يدمج تقنية أجهزة استشعار متقدمة. تهدف هذه الابتكار إلى تحسين التشخيص المبكر وإدارة الحالة.