تحالف يعارض اقتراح حظر FDA على المادة 7-OH
مجموعة متنوعة من المنظمات قد انتقدت علنًا اقتراح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحظر 7-هيدروكسيميتراجينين (7-OH)، مدعية أنه يهدد الصحة العامة ويغفل الأدلة العلمية. أصدرت التحالف، الذي يشمل محامي الصحة وممثلي الصناعة، بيانًا مشتركًا في 23 سبتمبر 2025، داعية FDA لإعادة النظر. يدعون أن الحظر قد يحد من الوصول إلى بدائل علاجية محتملة وسط أزمة الأفيون المستمرة.
في 23 سبتمبر 2025، أصدر تحالف واسع من المنظمات بيانًا صحفيًا يعارض بشدة اقتراح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحظر 7-هيدروكسيميتراجينين (7-OH)، مركب مشتق من نبات الكراتوم. جاء الإعلان عبر رويترز، مشددًا على مخاوف أن التنظيم سيضر بالصحة العامة والنزاهة العلمية.
تتبع خط زمني لهذه الجدل إلى أوائل 2025، عندما أشارت FDA أولاً إلى نيتها تصنيف 7-OH كمادة محكومة بسبب مخاطر الإدمان والجرعات الزائدة المبلغ عنها. تلت ذلك استشارات عامة في الصيف، مع نشر الاقتراح الرسمي في أغسطس. كانت استجابة التحالف سريعة، حيث تجمعت في أيام من ظهور تفاصيل الاقتراح، وانتهت بالبيان في 23 سبتمبر. إذا تم تنفيذه، يمكن أن يدخل الحظر حيز التنفيذ في أقرب وقت في 2026، مع الانتظار للمراجعات التنظيمية والتحديات القانونية المحتملة.
"حظر 7-OH دون أدلة قوية يغفل الفوائد المحتملة لإدارة الألم وبدائل الأفيون"، قالت الدكتورة إلينا راميريز، خبيرة في الصيدلة تمثل جمعية الألم الأمريكية في التحالف. "هذه الخطوة تهدد السكان الضعفاء الذين يعتمدون على العلاجات الطبيعية".
الخلفية عن 7-OH تكشف أصولها في الكراتوم، نبات جنوب شرق آسيا يستخدم تقليديًا لقرون في تخفيف الألم وزيادة الطاقة. في الولايات المتحدة، اكتسب الكراتوم شعبية في عام 2010s وسط وباء الأفيون، مع المستخدمين يروجون لـ7-OH كأحد أهم قلويداته لتأثيراته المسكنة. ومع ذلك، أشارت FDA إلى أحداث سلبية، بما في ذلك وفيات مرتبطة بمنتجات الكراتوم، على الرغم من المناظرات حول ما إذا كان الملوثات أو سوء الاستخدام هي السبب الحقيقي. محاولات تنظيمية سابقة، مثل اقتراح جدول DEA في 2016، تم سحبها بسبب الاحتجاجات العامة.
التحالف، الذي يتكون من أكثر من 50 مجموعة من المنظمات غير الهادفة للربح في مجال الصحة إلى مصنعي المكملات، يدعي أن الحظر يتجاهل دراسات مراجعة من قبل الأقران تظهر إمكانية إساءة استخدام 7-OH أقل مقارنة بالأفيون. "يجب أن تقود العلم السياسة، لا الخوف"، قال مارك ثومبسون، المدير التنفيذي لجمعية تجارة الكراتوم. "لقد رأينا بيانات واعدة على دورها في تقليل الأضرار".
نقاط رئيسية من البيان تشمل:
- دليل من التجارب السريرية التي تشير إلى فعالية 7-OH في الألم المزمن دون اكتئاب تنفسي شديد.
- مخاوف بشأن انتشار السوق السوداء إذا تم حظرها، مما يفاقم المشكلات الأمنية.
- دعوات لمزيد من تمويل البحث بدلاً من المنع.
الآثار المحتملة للحظر المقترح عميقة. خبراء الصحة العامة يحذرون من أنه قد يفاقم أزمة الأفيون، التي أودت بحياة أكثر من 80,000 شخص في 2024، من خلال إزالة بديل يُنظر إليه على أنه أكثر أمانًا. اقتصاديًا، صناعة الكراتوم، التي تقدر بـ1.5 مليار دولار سنويًا، تواجه انهيارًا محتملاً، مما يؤدي إلى خسائر في الوظائف في الزراعة والتجزئة. على مستوى السياسة، يمكن أن يحدد ذلك سابقة لتنظيم النباتات، مما يؤثر على قرارات مستقبلية حول مواد مثل CBD أو الـ psilocybin.
هناك تناقضات في الخطاب. بينما تشير FDA إلى تقارير السمية التي تربط 7-OH بالتشنجات والضرر الكبدي، فإن التحالف يرد بدراسات تشير إلى أن هذه المخاطر نادرة وغالبًا ما تكون مرتبطة بمنتجات مزيفة. بشكل موضوعي، الاستعراضات المستقلة، مثل تلك من معهد الأبحاث الوطني حول تعاطي المخدرات، تعترف بأدلة مختلطة، وتدعو إلى تجارب أكثر صرامة.
اجتماعيًا، يعكس الجدل توترات أوسع بين العلاجات الطبيعية والسيطرة الصيدلانية. يدعي المدافعون أن حظر 7-OH يؤثر بشكل غير متناسب على المجتمعات ذات الدخل المنخفض التي تعتمد على الخيارات الرخيصة. إذا تم تنفيذ الحظر، فمن المتوقع معارك قانونية، قد تصل إلى المحاكم الفيدرالية وتؤخر التنفيذ.
في المستقبل، يخطط التحالف للحملات الدعائية، بما في ذلك عريضات وممارسة الضغط على الكونغرس. FDA لم ترد رسميًا بعد، لكن المصادر الداخلية تشير إلى انقسامات داخلية حول أساس الأدلة. هذا الحدث يبرز تحديات تنظيم المواد الناشئة في عصر علم متطور وطلب عام للبدائل عن الطب التقليدي.