FDA mengeluarkan aturan akhir tentang keragaman uji klinis

Selasa, 30 September 2025 Dilaporkan oleh AI

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memfinalisasi aturan yang mengharuskan sponsor obat mengajukan rencana aksi keragaman untuk uji klinis. Ini bertujuan untuk memastikan representasi yang lebih baik dari kelompok yang kurang terwakili dalam penelitian medis. Aturan ini berlaku mulai 2025.

CMS mengusulkan aturan untuk melindungi pendaftar Medicaid dari pemutusan yang tidak semestinya

Kamis, 02 Oktober 2025 Dilaporkan oleh AI

Pusat Layanan Medicare & Medicaid telah mengeluarkan aturan yang diusulkan untuk memperkuat pengamanan penentuan kelayakan Medicaid. Langkah ini mengatasi kerugian cakupan yang meluas selama proses pembongkaran pasca-pandemi. Aturan ini bertujuan memastikan negara bagian mematuhi persyaratan federal untuk pemberitahuan dan banding.

HHS Rilis Laporan Strategi MAHA

Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan menerbitkan Laporan Strategi MAHA yang sangat dinantikan pada 12 September 2025. Laporan ini menguraikan strategi untuk advokasi kesehatan dan perbaikan kebijakan.

Hakim federal mendukung wewenang FDA atas tes yang dikembangkan di laboratorium

Seorang hakim federal AS memutuskan bahwa Badan Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memiliki wewenang untuk mengatur tes yang dikembangkan di laboratorium (LDT) sebagai perangkat medis. Keputusan ini muncul di tengah perdebatan berkelanjutan mengenai pengawasan alat diagnostik internal yang digunakan oleh laboratorium klinis.