Senaten bekräftar Robert Califf som FDA-kommissionär

2 oktober 2025 Rapporterad av AI

USA:s senat har bekräftat Robert Califf för att leda livsmedels- och läkemedelsverket mitt i pågående folkhälsoutmaningar. Califf, en kardiolog med tidigare FDA-erfarenhet, godkändes i en tvåpartivoting. Detta drag syftar till att stabilisera myndigheten under debatter om läkemedelsgodkännanden och regleringar.

HHS publicerar MAHA-strategirapport

Det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster publicerade sin efterlängtade MAHA-strategirapport den 12 september 2025. Rapporten beskriver strategier för hälsofrämjande och policyförbättringar.

Federaldomstol bekräftar FDA:s auktoritet över laboratorietillverkade tester

5 oktober 2025 Rapporterad av AI

En amerikansk federaldomare har slagit fast att Food and Drug Administration (FDA) har befogenhet att reglera laboratorietillverkade tester (LDT) som medicinska enheter. Detta beslut kommer mitt i pågående debatter om tillsynen över interna diagnostiska verktyg som används av kliniska laboratorier.

FDA utfärdar slutgiltig regel om mångfald i kliniska prövningar

Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten har slutligen fastställt en regel som kräver att läkemedelsfinansiärer lämnar in mångfaldsåtgärdsplaner för kliniska prövningar. Detta syftar till att säkerställa bättre representation av underrepresenterade grupper i medicinsk forskning. Regeln träder i kraft 2025.