FDA godkänner Travere Therapeutics FILSPARI för FSGS

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt FILSPARI, utvecklat av Travere Therapeutics, som den första medicinen för fokalsegmentell glomeruloskleros (FSGS). Travere meddelade godkännandet den 13 april 2026. Företagsledningen höll en konferens för en verksamhetsuppdatering samma kväll för att diskutera milstolpen.

Travere Therapeutics meddelade tidigare den 13 april 2026 att FDA godkänt FILSPARI för patienter med FSGS. Enligt företaget är läkemedlet den första godkända behandlingen för detta njurtillstånd. Ett pressmeddelande och presentationsmaterial finns tillgängligt på Travers webbplats för investerare. President och CEO Eric Dube ledde diskussionen under konferenssamtalet, med flankering av Chief Medical Officer Jula Inrig och Chief Commercial Officer Peter Heerma för förberedda kommentarer. Chief Research Officer William Rote och Chief Financial Officer Chris Cline deltog i frågestunden. Analytiker från firmor som Leerink Partners, JPMorgan Chase, Guggenheim Securities, Wedbush Securities, TD Cowen, Cantor Fitzgerald, Wells Fargo Securities, Jefferies, Citigroup, BofA Securities och Stifel deltog i samtalet. Nivi Nehra, Vice President of Corporate Communications and Investor Relations, inledde mötet.

Relaterade artiklar

Illustration of a doctor discussing positive kidney treatment results with a patient using digital graphs.
Bild genererad av AI

Finerenon bromsar försämring av njurfunktion i studie på icke-diabetiker med kronisk njursjukdom; sammanslagen analys tyder på bredare fördelar vid CKD

Rapporterad av AI Bild genererad av AI Faktagranskad

Nya data som presenterades vid European Renal Associations 63:e kongress i Glasgow och publicerades i tre ledande medicinska tidskrifter visar att finerenon bromsade försämringen av njurfunktionen hos vuxna med kronisk njursjukdom (CKD) utan diabetes samt minskade risken för kombinerade njur- och hjärt-kärlhändelser. En separat sammanslagen analys som kombinerade resultat från flera finerenon-studier rapporterade också färre händelser relaterade till njursvikt och hjärtsvikt i en bredare CKD-population.

Syntara Limited höll ett webbinarium för aktieägare den 29 april för att diskutera FDA:s återkoppling på den föreslagna fas IIb-studien för amsulostat vid myelofibros, samt en kapitalanskaffning och kvartalsrapport. VD Gary Phillips betonade den överenskomna vägen framåt med tillsynsmyndigheterna. Bolaget har lämnat in sin kvartalsrapport, Appendix 4C, till ASX.

Rapporterad av AI

A Japanese health panel has approved national health insurance coverage for Sumitomo Pharma's Amchepry, an iPS cell-derived treatment for Parkinson’s disease. The move makes it the world's first commercialized medical product from iPS cells.

Forskare i Barcelona rapporterar att lipidläkemedlet pemafibrat och blodtrycksmedicinen telmisartan minskade dietinducerat leverfett hos råttor och i en zebrafiskmodell av fettleversjukdom, där en kombination med halverad dos var lika effektiv som full dos av något av läkemedlen för sig. Arbetet, som publicerats i Pharmacological Research, beskriver även en roll för proteinet PCK1 i telmisartans effekter på levern och betonar att kliniska prövningar krävs för att bekräfta eventuella fördelar hos människor.

Rapporterad av AI

Caribou Biosciences diskuterade framstegen för sina standardiserade CAR-T-terapier under en presentation vid Bank of America Global Healthcare Conference den 13 maj. Verkställande direktör Rachel Haurwitz lyfte fram fas I-data för två program som riktar sig mot lymfom och multipelt myelom.

Denna webbplats använder cookies

Vi använder cookies för analys för att förbättra vår webbplats. Läs vår integritetspolicy för mer information.
Avböj