إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار FILSPARI من شركة Travere Therapeutics لعلاج التهاب كبيبات الكلى البؤري التصلبي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار FILSPARI، الذي طورته شركة Travere Therapeutics، كأول دواء لعلاج التهاب كبيبات الكلى البؤري التصلبي (FSGS). وقد أعلنت الشركة عن هذا الاعتماد في 13 أبريل 2026، وعقد مسؤولو الشركة مؤتمراً هاتفياً لتحديث الأعمال في ذلك المساء لمناقشة هذا الإنجاز.

أعلنت شركة Travere Therapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار FILSPARI لمرضى التهاب كبيبات الكلى البؤري التصلبي (FSGS) في وقت سابق من يوم 13 أبريل 2026. ووفقاً للشركة، يعد هذا الدواء أول علاج معتمد لهذه الحالة الكلوية. تتوفر بيانات صحفية وشرائح عرض تقديمية على الموقع الإلكتروني للشركة. وقد قاد المؤتمر الهاتفي الرئيس والمدير التنفيذي إريك دوبي، بمشاركة من رئيسة الشؤون الطبية جولا إنريج، والرئيس التجاري بيتر هيرما اللذين قدما التصريحات المعدة مسبقاً. كما شارك رئيس البحوث ويليام روت والمدير المالي كريس كلاين في جلسة الأسئلة والأجوبة. وقد حضر المؤتمر محللون من شركات تشمل Leerink Partners وJPMorgan Chase وGuggenheim Securities وWedbush Securities وTD Cowen وCantor Fitzgerald وWells Fargo Securities وJefferies وCitigroup وBofA Securities وStifel. وافتتحت نيفي نهرا، نائبة رئيس اتصالات الشركات وعلاقات المستثمرين، وقائع المؤتمر.

مقالات ذات صلة

Scientists in a lab celebrating conditional approval of iPS cell products for treating Parkinson's and heart disease.
صورة مولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي

Health ministry panel conditionally approves iPS cell products

من إعداد الذكاء الاصطناعي صورة مولدة بواسطة الذكاء الاصطناعي

A health ministry expert panel has conditionally approved two regenerative medicine products derived from induced pluripotent stem (iPS) cells for treating Parkinson's disease and severe heart disease. This marks a potential world first in commercializing Nobel Prize-winning stem cell technology. The approval, based on small-scale clinical trials confirming safety and presumed efficacy, requires post-market verification within seven years.

Researchers from Australia have reported positive results from a Phase II clinical trial of a new carbohydrate-based drug for treating sepsis. The trial, involving 180 patients in China, demonstrated the drug's ability to reduce the condition's severity. This development offers hope for the first targeted therapy against a leading cause of global deaths.

من إعداد الذكاء الاصطناعي

Following an expert panel's recommendation last month, Japan's Health, Labor and Welfare Ministry on March 6 conditionally approved two iPS cell-derived regenerative medicines—the world's first commercialized such treatments—for severe heart failure and Parkinson's disease. The products carry conditions and time limits, with pricing and insurance coverage decisions next; sales could begin as early as summer 2026.

Grifols' board has approved preparing a public offering (OPV) of a minority stake in its US Biopharma business to reduce debt and fund growth. The company will retain majority control and continue listing in Spain. Its ADRs surged up to 13% in after-hours trading.

من إعداد الذكاء الاصطناعي

An experimental therapy using stem cells from young donors has shown promise in improving mobility for frail older people. In a trial involving 148 participants, infusions of laromestrocel led to significant gains in walking distance. Researchers highlight its potential to address biological roots of frailty.

Sarepta Therapeutics, Inc. conducted its fourth quarter 2025 earnings call on February 25, 2026. The company released its financial results earlier that day, with details available on its website. Executives including CEO Douglas Ingram participated in the discussion.

من إعداد الذكاء الاصطناعي تم التحقق من الحقائق

A single, under-the-skin dose of the investigational RNA-interference drug zilebesiran lowered blood pressure when added to standard therapy in adults whose hypertension remained uncontrolled, according to results from the global Phase 2 KARDIA-2 trial of 663 participants published in JAMA.

يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط

نستخدم ملفات تعريف الارتباط للتحليلات لتحسين موقعنا. اقرأ سياسة الخصوصية الخاصة بنا سياسة الخصوصية لمزيد من المعلومات.
رفض