Högre dos av semaglutid ökar viktminskning i fetmaförsök
Två fas 3-kliniska prövningar visar att en veckovis dos på 7,2 mg semaglutid leder till större viktminskning än den godkända dosen på 2,4 mg hos vuxna med fetma, inklusive de med typ 2-diabetes. Nästan hälften av deltagarna på den högre dosen förlorade 20 procent eller mer av sin kroppsvikt över 72 veckor. Resultaten, publicerade i The Lancet Diabetes & Endocrinology, tyder på förbättrad metabol hälsa med en gynnsam säkerhetsprofil.
De STEP UP- och STEP UP T2D-prövningarna, de första som testade eskalering av semaglutid från 2,4 mg till 7,2 mg, involverade randomiserade deltagare som fick den högre dosen, standarddosen eller placebo tillsammans med livsstilsinterventioner som kostrådgivning och fysisk aktivitet över 72 veckor.
Hos vuxna utan diabetes resulterade dosen på 7,2 mg i en genomsnittlig viktminskning på nästan 19 procent, jämfört med 16 procent med 2,4 mg och 4 procent med placebo. Nästan hälften av de på den högre dosen uppnådde 20 procent eller mer kroppsviktminskning, medan cirka en tredjedel förlorade minst 25 procent. Deltagarna såg minskningar i midjemått, blodtryck, blodsocker och kolesterolnivåer, vilket adresserar nyckelfaktorer relaterade till fetma.
För vuxna med fetma och typ 2-diabetes gav den högre dosen 13 procent genomsnittlig viktminskning jämfört med 10 procent med 2,4 mg och 3,9 procent med placebo, plus betydande förbättringar i blodsocker och midjemått.
Prövningarna rapporterade att dosen på 7,2 mg är säker och väl tolererad. Vanliga biverkningar inkluderade mag-tarmproblem som illamående och diarré, samt sensoriska symtom som stickningar, som mestadels var milda, tillfälliga och hanterbara utan att öka avhoppningsfrekvensen. Ingen ökning av allvarliga biverkningar eller svår hypoglykemi förekom.
Forskare noterar att denna dos kan förbättra fetmabehandling genom att ge större viktminskning och metaboliska fördelar, vilket potentiellt minskar globala komplikationer från fetma. De betonar dock behovet av längre studier för att bekräfta hållbara fördelar och risker.