セマグルチドの高い用量が肥満試験で体重減少を促進
2つのフェーズ3臨床試験で、7.2mgの週1回投与のセマグルチドが、承認された2.4mgの用量よりも、肥満の成人(2型糖尿病を含む)でより大きな体重減少をもたらすことが示された。高い用量の参加者のほぼ半数が、72週間で体重の20%以上を失った。The Lancet Diabetes & Endocrinologyに掲載された結果は、良好な安全性プロファイルとともに代謝健康の改善を示唆している。
セマグルチドを2.4mgから7.2mgに段階的に増加させるのを初めてテストしたSTEP UPおよびSTEP UP T2D試験では、ランダム化された参加者が高い用量、標準用量、またはプラセボを受け、生活習慣介入(食事カウンセリングや身体活動など)と併せて72週間継続した。
糖尿病のない成人では、7.2mgの用量で平均体重減少がほぼ19%となり、2.4mgの16%やプラセボの4%と比較された。高い用量の参加者のほぼ半数が体重の20%以上を失い、約3分の1が少なくとも25%を失った。参加者は腰囲、血圧、血糖値、コレステロール値の低下を観察し、肥満関連の主要リスクに対処した。
肥満と2型糖尿病の成人では、高い用量で平均13%の体重減少が得られ、2.4mgの10%やプラセボの3.9%と比較され、血糖値と腰囲の有意な改善も見られた。
試験では、7.2mgの用量が安全で良好に耐容されたと報告された。一般的な副作用には、吐き気や下痢などの胃腸障害や、しびれなどの感覚症状が含まれ、これらは主に軽度で一時的であり、管理可能で離脱率を増加させなかった。重篤な有害事象や重度の低血糖の増加は発生しなかった。
研究者らは、この用量がより大きな体重減少と代謝的利益を提供することで肥満治療を強化し、肥満のグローバルな合併症を潜在的に減少させる可能性があると指摘している。ただし、持続的な利益とリスクを確認するための長期研究の必要性を強調している。