Ny astmabehandling visar lovande resultat i klinisk prövning
Forskare presenterade data vid European Respiratory Societys kongress som visar att en ny läkemedel signifikant minskar astmaexacerbationer. Fas III-prövningen involverade över 1 000 patienter och rapporterade en 40% minskning av svåra anfall. Experter hyllade resultaten som ett potentiellt framsteg inom astmahantering.
European Respiratory Societys (ERS) internationella kongress, som hölls i Barcelona 7-11 september 2024, innehöll en viktig presentation om en ny biologisk terapi för svår astma. Studien, ledd av Dr. Maria Gonzalez vid University of Barcelona, utvärderade läkemedlet astrazumab i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning.
Prövningen inkluderade 1 248 vuxna med måttlig till svår astma som inte kontrollerades av standardbehandlingar. Deltagarna fick antingen 300 mg astrazumab subkutant var fjärde vecka eller placebo under 52 veckor. Resultaten visade att behandlingsgruppen upplevde 42% färre svåra exacerbationer jämfört med placebo, med en årlig incidens på 0,68 mot 1,17 händelser per patientår.
'Dessa resultat visar en betydande förbättring i astmakontroll, vilket potentiellt minskar bördan på patienter och hälso- och sjukvårdssystem', sade Dr. Gonzalez under sin presentation. Sekundära slutpunkter inkluderade en 25% förbättring av lungfunktionen, mätt med forcerat expiratoriskt volym i en sekund (FEV1), och bättre livskvalitetspoäng på Asthma Control Questionnaire.
Bakgrund om astma belyser dess inverkan: den drabbar över 260 miljoner människor världen över och orsakar 455 000 dödsfall årligen, enligt Världshälsoorganisationens data. Nuvarande biologiska läkemedel riktar sig mot specifika vägar som IgE eller IL-5, men astrazumab hämmar unikt IL-13- och IL-4-signalering, vilket adresserar en bredare inflammatorisk respons.
Diskutanter vid kongressen noterade prövningens styrkor, inklusive mångsidig patientdemografi över Europa och Nordamerika, men efterlyste data om långsiktig säkerhet. Inga allvarliga biverkningar kopplades till läkemedlet utöver milda reaktioner vid injektionsstället hos 12% av deltagarna.
Resultaten bygger på fas II-data från 2023, som antydde effekt i eosinofila astmasubtyper. Om godkänd kommer astrazumab att kunna komplettera befintliga behandlingar som dupilumab och erbjuda ett ytterligare alternativ för 5-10% av astmapatienter med svår sjukdom.