L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria del Brasile (Anvisa) ha approvato il farmaco lecanemab, commercializzato come Leqembi, giovedì 8 gennaio, per pazienti con Alzheimer in stadio iniziale. L'anticorpo monoclonale, somministrato per infusione, rallenta la progressione della malattia in individui con deterioro cognitivo lieve e proteina beta-amiloide confermata nel cervello. L'approvazione segna un progresso, sebbene non sia una cura.
L'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria del Brasile (Anvisa) ha annunciato l'approvazione di lecanemab, un anticorpo monoclonale innovativo per il trattamento dell'Alzheimer in stadio iniziale. Indicato per pazienti con demenza lieve e deterioro cognitivo, il farmaco richiede la conferma di placche di beta-amiloide nel cervello, legate a questa condizione neurodegenerativa. ⏎⏎Lo studio di approvazione ha coinvolto 1.795 partecipanti nello stadio iniziale della malattia. Confrontando il gruppo trattato con lecanemab con un placebo, l'efficacia è stata valutata con la scala CDR-SB, che misura la gravità dei sintomi e l'impatto sulla vita quotidiana dopo 18 mesi. La somministrazione avviene tramite infusioni endovenose di un'ora ogni due settimane. ⏎⏎Simile a donanemab (Kisunla), approvato da Anvisa ad aprile dell'anno scorso, lecanemab non cura la malattia ma ne rallenta la progressione mirando alle strutture appiccicose che danneggiano i neuroni. «L'approvazione di questo farmaco offre una nuova opzione terapeutica per persone con Alzheimer in stadio iniziale», afferma il neurologo Paulo Caramelli, professore alla UFMG. Egli nota che valida scientificamente la proteina amiloide come bersaglio terapeutico. ⏎⏎Le restrizioni limitano l'uso agli stadi iniziali, con zero o una copia del gene ApoE ε4, ed escludono pazienti in stadi avanzati o con controindicazioni come l'uso di anticoagulanti. I rischi includono ARIA, anomalie come gonfiore o emorragie cerebrali, che richiedono screening rigoroso e monitoraggio con RM. Caramelli sottolinea la necessità di team specializzati: «Il follow-up richiede esami complementari periodici, principalmente RM». ⏎⏎In precedenza, i trattamenti gestivano solo i sintomi; ora, opzioni come questa rallentano il declino cognitivo e funzionale, preservando più a lungo l'indipendenza.
