La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó el fármaco lecanemabe, comercializado como Leqembi, el jueves 8 de enero, para pacientes con Alzheimer en etapa inicial. El anticuerpo monoclonal, administrado por infusión, ralentiza la progresión de la enfermedad en individuos con deterioro cognitivo leve y proteína beta-amiloide confirmada en el cerebro. La aprobación representa un avance, aunque no es una cura.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) anunció la aprobación de lecanemabe, un innovador anticuerpo monoclonal para tratar la enfermedad de Alzheimer en etapa inicial. Indicado para pacientes con demencia leve y deterioro cognitivo, el fármaco requiere la confirmación de placas de beta-amiloide en el cerebro, asociadas a esta afección neurodegenerativa. ⏎⏎El estudio de aprobación contó con 1.795 participantes en la etapa inicial de la enfermedad. Al comparar el grupo tratado con lecanemabe con un grupo de placebo, se evaluó la eficacia mediante la escala CDR-SB, que mide la gravedad de los síntomas y el impacto en la vida diaria después de 18 meses. La administración se realiza mediante infusiones intravenosas de una hora cada dos semanas. ⏎⏎Similar a donanemabe (Kisunla), aprobado por Anvisa en abril del año pasado, lecanemabe no cura la enfermedad, sino que ralentiza su progresión al dirigirse a las estructuras pegajosas que dañan las neuronas. «La aprobación de este medicamento ofrece una nueva opción de tratamiento para personas con Alzheimer en etapa inicial», afirma el neurólogo Paulo Caramelli, profesor de la UFMG. Él destaca que valida científicamente la proteína amiloide como objetivo terapéutico. ⏎⏎Las restricciones limitan su uso a etapas iniciales, con cero o una copia del gen ApoE ε4, y excluyen a pacientes en etapas avanzadas o con contraindicaciones como el uso de anticoagulantes. Entre los riesgos se incluyen ARIA, anomalías como hinchazón o hemorragias cerebrales, que requieren un cribado estricto y monitoreo con RM. Caramelli subraya la necesidad de equipos especializados: «El seguimiento requiere exámenes complementarios periódicos, principalmente RM». ⏎⏎Anteriormente, los tratamientos solo controlaban los síntomas; ahora, opciones como esta ralentizan el deterioro cognitivo y funcional, preservando la independencia por más tiempo.
