Aprobación de lenacapavir para prevenir el VIH con inyecciones semestrales

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento han aprobado el lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) para personas no infectadas en riesgo elevado. Este medicamento antirretroviral se administra mediante inyecciones subcutáneas cada seis meses, ofreciendo una alternativa a las píldoras diarias. La Organización Mundial de la Salud respalda su uso en estrategias integrales de prevención.

El lenacapavir, desarrollado por Gilead Sciences, es un inhibidor de la cápside del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que interfiere en su ciclo de replicación. Al desestabilizar la estructura que protege el material genético del virus, bloquea su capacidad de multiplicarse y propagarse en el organismo. Esta acción directa lo diferencia de tratamientos tradicionales que inhiben enzimas, y lo posiciona como una opción prometedora para la prevención.

Autorizado recientemente en Estados Unidos y varios países de la Unión Europea, el medicamento está indicado para personas mayores de 12 años con riesgo elevado de infección, como trabajadores sexuales o parejas serodiscordantes. A diferencia de la PrEP convencional, que requiere una pastilla diaria desde 2019, el lenacapavir solo necesita dos inyecciones al año, mejorando la adherencia terapéutica y reduciendo el abandono en grupos vulnerables.

Estudios clínicos preliminares han demostrado una reducción casi total del riesgo de infección, con pocos casos entre miles de participantes. La OMS ha incorporado el lenacapavir en sus directrices, recomendándolo como una "muy buena opción" para contextos con acceso limitado a tratamientos diarios, según su director general, Tedros Adhanom Ghebreyesus. Aunque no es una vacuna —ya que no genera inmunidad duradera ni estimula anticuerpos—, ofrece protección continua mientras está presente en el cuerpo.

Esta aprobación representa un avance significativo en la lucha contra el VIH, que debilita el sistema inmune al atacar linfocitos CD4, potencialmente llevando al sida si no se previene. Especialistas destacan beneficios como mayor privacidad, facilidad para jóvenes y comunidades con barreras sanitarias, y eliminación de olvidos en dosis diarias.

Artículos relacionados

Photorealistic image of zoliflodacin antibiotic pill next to The Lancet journal reporting successful phase 3 trial results for gonorrhea treatment.
Imagen generada por IA

Lancet publica resultados de fase 3 para zoliflodacin oral de dosis única en gonorrea no complicada

Reportado por IA Imagen generada por IA Verificado por hechos

Los resultados de un ensayo global de fase 3 de zoliflodacin, un antibiótico oral experimental de dosis única, se publicaron en The Lancet en diciembre de 2025, mostrando que el fármaco no fue inferior al régimen estándar basado en ceftriaxona para curar la gonorrea urogenital no complicada en un estudio con 930 participantes de cinco países.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ha aprobado lenacapavir, comercializado como Sunlenca, para su uso como profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH-1. El fármaco, administrado mediante inyección subcutánea cada seis meses, demostró una eficacia de hasta el 100% en ensayos clínicos con poblaciones vulnerables. La aprobación allana el camino para pasos regulatorios que podrían llevar a su disponibilidad en el Sistema Único de Salud (SUS).

Reportado por IA

La compañía farmacéutica Gilead Sciences ha firmado un memorando de entendimiento con Farmanguinhos, parte de Fiocruz, para evaluar la transferencia de tecnología y la producción local de lenacapavir, una inyección semestral de prevención del VIH. El acuerdo busca reducir costos y mejorar la accesibilidad en Brasil, aunque aún no es un compromiso formal. Anvisa aprobó el fármaco el 12 de enero de 2026.

Investigación preliminar publicada en Neurology sugiere que los medicamentos GLP-1, incluidos fármacos como Ozempic, pueden estar asociados con un riesgo modestamente menor de desarrollar epilepsia en personas con diabetes tipo 2 en comparación con los inhibidores de DPP-4. En el análisis, los usuarios de GLP-1 tenían un 16 por ciento menos de probabilidades de desarrollar epilepsia tras el ajuste estadístico, pero los investigadores enfatizan que los hallazgos muestran una asociación, no una prueba de causa y efecto.

Reportado por IA

Daiichi Sankyo anunció que comenzará las ventas sin receta del anticonceptivo de emergencia Norlevo el 2 de febrero, marcando la primera vez que una píldora de este tipo está disponible sin prescripción en Japón. La píldora debe tomarse en presencia de un farmacéutico capacitado por razones de seguridad.

Una nueva encuesta nacional y una serie de casos de coacción están intensificando las llamadas de legisladores republicanos, fiscales generales estatales y grupos de defensa para que la FDA restaure salvaguardas más estrictas en los medicamentos para abortos, una presión que llega incluso mientras funcionarios federales de salud dicen que están revisando la seguridad del mifepristone y la FDA ha aprobado una segunda versión genérica.

Reportado por IA

Cuba presenta una situación epidemiológica favorable en su lucha contra los arbovirus, tras una disminución del 21 por ciento en los casos febriles reportados la semana pasada. Esta mejora refleja esfuerzos efectivos en el control de enfermedades transmitidas por vectores como el dengue y el zika. Autoridades sanitarias destacan la importancia de la vigilancia continua.

 

 

 

Este sitio web utiliza cookies

Utilizamos cookies para análisis con el fin de mejorar nuestro sitio. Lee nuestra política de privacidad para más información.
Rechazar